英文名delayed release cupules雙氯芬酸鈉
成分雙氯芬酸鈉
性狀本品為白色或類白色球狀顆粒的膠囊。
功能類別
藥理毒理本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮痛抗炎作用是通過抑制環氧化酶減少前列腺素的合成,並在壹定程度上抑制脂氧合酶,減少白三烯、緩激肽等產物。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠口服LD50為390毫克/千克。
藥代動力學口服吸收,完全。與食物壹起服用,以降低吸收率。約4小時後,緩釋口服藥物的血藥濃度達到峰值,表觀分布容積為0.12 ~ 0.55 L/kg。藥物半衰期約為2小時。血漿蛋白結合率為99%。中藥在牛奶中的濃度極低,可以忽略不計,其分布體積為0.12 ~ 55L/kg。約50%在肝臟代謝,40% ~ 65%從腎臟排出,35%從膽汁和糞便排出。長期應用無積累效應。
適應癥:①緩解類風濕性關節炎和骨關節炎。各種慢性關節炎如脊柱關節病、痛風性關節炎和類風濕性關節炎的急性發作或持續的關節腫脹和疼痛癥狀;②軟組織的風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛、運動後外傷疼痛;③急性輕中度疼痛,如術後疼痛、外傷勞損、原發性痛經、牙痛、頭痛等。
用法與用量:本品必須整粒吞服,不可咀嚼。100 mg壹次(1粒),1次壹天,或遵醫囑。
不良反應(1)胃腸道反應:最常見的不良反應為胃部不適、腹痛、燒灼感、反酸、厭食、便秘和惡心,其中少數患者可出現潰瘍、出血和穿孔。(2)神經系統表現為頭痛、頭暈、嗜睡、興奮。(3)可引起水腫、少尿、電解質紊亂等嚴重不良反應。(4)其他罕見病例為血清轉氨酶壹過性升高,極少數患者出現黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少和血小板減少。
禁忌癥:本品或其他非甾體抗炎藥可引起過敏。
註意事項(1)交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的人可能對本品有交叉過敏反應,對阿司匹林過敏的哮喘患者也可能有支氣管痙攣。(2)有肝腎功能損害或潰瘍史者慎用。用藥期間應進行肝腎功能常規隨訪檢查。(3)由於本品含鈉,鈉攝入量有限的患者慎用。(4)對診斷的幹擾:本品可暫時升高血清轉氨酶,降低血清尿酸含量,升高尿酸含量。
孕婦和哺乳期婦女可以通過胎盤服用本品。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦和哺乳期婦女禁用。
兒童用藥65438+不建議04歲以下兒童使用本品。
老年患者服用本品可引起或加重老年人消化道出血、胃潰瘍和穿孔,慎用。
藥物相互作用(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥壹起使用,會增加胃腸道不良反應,引起潰瘍的風險。長期使用對乙酰氨基酚會增加對腎臟的毒副作用。(2)與肝素、雙香豆素等抗凝劑和血小板聚集抑制劑同時使用時,存在出血增加的風險。(3)呋塞米合用時,呋塞米的排鈉和降壓作用減弱。(4)與維拉帕米、硝苯地平合用時,本品血藥濃度升高。(5)本品可增加地高辛的血藥濃度,合用時應調整地高辛的劑量。(6)本品與抗糖尿病藥物合用時,可影響後者的療效,需慎重考慮。(7)本品與降壓藥合用時,可影響後者的降壓效果。(8)丙磺舒可使本品排泄減少,血藥濃度升高,從而增加毒性,故合用時應減少本品用量。(9)本品可減少甲氨蝶呤的排泄,增加其血藥濃度,甚至達到中毒水平,故本品不宜與中、大劑量甲氨蝶呤合用。(10)與保鉀利尿劑壹起使用時可導致高鉀血癥。
藥物過量時應采取以下治療措施:盡早洗胃和活性炭治療,防止其進壹步吸收。對於並發癥,如低血壓、腎功能衰竭、驚厥、胃腸刺激和呼吸抑制等,應進行支持治療和對癥治療。
規範
儲存和遮光,密封保存。
包裹
有效期間
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