據了解,人工心臟已成為國際指南推薦的心力衰竭標準化治療方法之壹。它利用機械泵向人體循環系統輸送血液,以輔助或替代天然心臟的泵血功能。大多數心力衰竭患者表現為左心室功能衰竭。許多患者僅通過輔助左心室就能有效度過心臟移植的等待期或長期帶著人工心臟生活。部分患者在人工心臟輔助壹段時間後,可以完全恢復自身的心臟功能,從而可以取出人工心臟。
國際上人工心臟技術的研發始於20世紀50年代,經歷了從90年代上市的搏動式血泵到本世紀以來上市的旋轉式血泵的轉變。旋轉式血泵以轉子的支撐方式為標誌,經歷了從機械接觸軸承、流體動壓軸承到全磁軸承的發展過程。
全磁懸浮血泵是在轉子和泵殼內布置壹系列磁鐵和通電線圈,通過它們之間的磁力使轉子穩定懸浮。這種支撐方式不僅使用血液作為潤滑劑,而且可以實現比流體動壓軸承大得多的懸浮間隙,大大降低血液所承受的剪切應力水平。然而,全磁懸浮血泵涉及復雜的多科學技術,其設計優化非常困難,尤其是在小型化方面。據悉,同心醫療長期堅持挑戰超小型全磁懸浮人工心臟,以自主基礎專利技術進入臨床應用,其產品CH-VAD擁有完全自主知識產權。
據了解,2016年,“CH-VAD”產品進入國家創新醫療器械特別審批“綠色通道”,美國FDA註冊也在同步推進。“CH-VAD”於2018年底在國家醫療產品管理局獲得臨床試驗批準。2065438+2009年3月,成功招募第壹名受試者。已在北京阜外醫院和華中阜外醫院完成4例臨床病例,4名患者均已出院,狀況良好。
據悉,藍帆醫療自去年與白勝國際合並後,確立了深耕心腦血管領域的發展戰略。藍帆醫療壹直專註於高值耗材和低值耗材。此次投資同心醫療,將進壹步拓展其在心臟領域的前沿技術發展軌跡,豐富產品線,提前布局潛力巨大的心力衰竭市場。