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阿爾茨海默病得救了嗎?治療藥物或在明年初提交申請。

10年6月23日,美國生物技術公司Biogen和日本制藥公司Eisai聯合宣布,在與美國美國食品藥品監督管理局(FDA)和外部專家討論後,他們計劃在2020年初向FDA提交壹份允許阿爾茨海默病在研藥物aducanumab生物制劑上市的申請,並將繼續與歐洲、日本和其他地區的監管機構進行談判。

阿爾茨海默病,俗稱阿爾茨海默病,是壹種持續的神經功能障礙,起病緩慢,隨時間推移而惡化。自1906年德國精神病學家和病理學家埃洛斯·哈莫首次發現該病以來,人們壹直沒有成功揭開該病的神秘面紗。

阿爾茨海默病多發生在65歲以上的老年人,隨著老年人年齡的增長,阿爾茨海默病的風險會大大增加。在85歲以上的人群中,阿爾茨海默病的風險約為50%。在被診斷患有阿爾茨海默病後,患者的平均存活時間只有3到9年。因此,阿爾茨海默病也被稱為上帝對人類最惡毒的詛咒。

僅2015壹年,全球就確診阿爾茨海默病新增病例約990萬例,相當於每3秒新增1例。2018年,全球約有5000萬阿爾茨海默病患者,而根據預測,到2050年,全球阿爾茨海默病患者將增至65438+5200萬。

Aducanumab是壹種人單克隆抗體,能與澱粉樣β蛋白結合,防止其聚集成斑塊。因為這些斑塊經常出現在阿爾茨海默病患者的大腦中,研究人員認為aducanumab可以用於治療早期阿爾茨海默病。

如果獲準上市,aducanumab將成為第壹個減少阿爾茨海默病臨床衰退的療法,也將是第壹個證明去除澱粉樣蛋白可以達到更好臨床效果的療法。

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