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齊魯制藥的發展方向是否到位?

今年以來,齊魯制藥股份有限公司5個產品獲批上市,全球首個基於Mabpair技術平臺的創新藥物QL1706在國內成功啟動I期臨床試驗。在新冠肺炎疫情的特殊情況下,齊魯制藥集團按下“加速鍵”,全力以赴抗疫復工。科技創新和國際市場開發領域亮點不斷,生產經營實現良好開局。

這是2019良好發展趨勢的延續。2019年,集團實現銷售收入230億元,上繳稅金23億元,出口615萬美元,在2018年中國醫藥行業百強榜中排名第八。

壹系列搶眼的數字,凸顯了齊魯制藥集團高質量發展的強勁勢頭。創新驅動和國際化兩大戰略不斷實施,綠色發展理念為可持續發展賦能。齊魯制藥集團三箭齊發,跑出了高質量發展的“加速度”。

關註急需藥物的研發

激發創新的動力

自2019以來,齊魯制藥研發了14個藥物,其中阿比特龍、註射用紫杉醇白蛋白、來那度安都是相關治療領域的重要藥物。

2065 438+09-12,齊魯制藥成功研發並上市貝伐單抗國內首個生物相似藥安克達,成為國內醫藥行業熱點。

齊魯制藥壹直認真貫徹落實中央和地方的部署和要求,以醫藥產業為重點,全力以赴穩步推進公司生產經營,特別是持續加強科技創新,持續提供臨床急需藥品,深度參與積極推進中醫藥改革取得更多成效。

該集團的QL-006項目適用於ALK陽性的首次治療患者和已使用1或更多ALK抑制劑的治療患者,可以解決ROS1突變患者無藥可用的問題。其安全性明顯優於同類治療藥物,有效率在現有藥物基礎上提高20%,填補了國內空白。

藥物壹致性的研究可以提高藥物的安全性和有效性,保證人們用藥的安全性和有效性。齊魯制藥積極參與國家藥品壹致性評價。自去年3月以來,已有18個產品通過或被認為通過了壹致性評價,有28個藥品通過了評價,領先全國。這些被高估的產品都是臨床急需的各類藥品。

大量產品通過壹致性評價,為集團積極參與國家藥品集中采購,發揮行業龍頭企業示範引領作用奠定了堅實基礎。2019年9月和19年2月,齊魯制藥兩次參加國家藥品集中采購,9個產品中標,大幅降低了藥價,大大減輕了患者負擔,節約了國家醫保基金支出。同時為這項利國利民的重大改革的順利實施做出了貢獻,受到了國家醫保局和社會各界的好評。

同時,2019以來,公司多個重大項目進展良好,為下壹步發展提供了新的動力。

總投資55億元的齊魯制藥董家制劑園項目壹期即將建成投產。依托齊魯安鐵公司作為全球最大頭孢生產基地的優勢,將產業鏈延伸至制劑終端,打造具有國際影響力的頭孢原料藥及制劑生產基地。

投資35億元的內蒙古阿榮旗綠色生物農藥項目壹期也將於今年下半年建成投產。該產品廣泛應用於綠色農業發展和糧食儲藏,將非常有利於提高我國的食品安全水平。

此外,山東濟南、德州等地的壹批高端醫藥項目也在快速推進。這些項目涉及高端生物制藥、人用化學制劑、高端農獸藥等領域,陸續投產後將對公司業績和地方經濟產生極大的拉動作用。同時,由於這些項目都是高科技項目,也將為當地產業結構調整、發展、轉型升級提供源源不斷的新動能。

劍指“全球好”和“全球新”

躍升為全球品牌力量

近年來,齊魯制藥不斷加大開拓國際市場的力度,尤其是針對歐美、日本等國際高端市場,成為醫藥產品的主攻方向。

齊魯制藥集團建立了與國際接軌的質量管理體系,是中國首家通過英國FDA、EDQM、MHRA無菌產品認證的企業。集團產品結構科學完整,具有治療領域廣、產品系列化的特點。產品出口全球70多個國家和地區,頭孢菌素系列、bactam系列等10個原料藥全球市場占有率第壹。制劑產品出口北美、日本、澳大利亞等有法律法規的國家,是國內唯壹壹家向日本出口商業包裝註射劑產品的企業。截至目前,14醫藥產品出口美國,2019年醫藥產品出口美國超過100萬片,同比增長約160%,其中註射劑約占50%。頭孢菌素系列在澳大利亞的市場份額排名第壹。

日前,齊魯安鐵藥業股份有限公司獲得歐盟EDQM頒發的CEP證書(歐洲藥典適用性證書),標誌著公司頭孢克洛產品獲得歐盟成員國市場準入資格。這是齊魯安為公司獲得的12 CEP證書,為公司在歐洲市場的競爭力再添壹大助力。

據悉,今年前兩個月,齊魯制藥對美出口3329萬片,較去年同期大幅增長195%,保持了去年以來對美出口的強勁增長態勢。齊魯制藥對美出口呈現品種擴大、出貨量增加、市場份額快速提升的特點。截至目前,齊魯制藥已向美國出口13制劑產品。6款產品市場份額排名前三,其中1產品以44%的市場份額排名第壹。齊魯制藥產品在美國市場的影響力也在不斷擴大,已經成為終端客戶認可的“中國制造”。2019年,美國所有產品的市場份額都比上壹年有所增長,其中有6個產品增長顯著。

今年出口方面,集團實現累計同比增長12.1%,制劑出口高端監管市場國家繼續保持良好發展勢頭。對美、歐、日等國家和地區制劑出口同比增長20%以上。

從“是”到“不是”,是實現高質量發展的關鍵。在藥物研發方面,齊魯制藥不斷將臨床急需的藥物上市,不斷打破國外巨頭的壟斷,同時全力推進具有全球自主知識產權的創新藥物研發。集團依托中美聯動的五大R&D平臺,將自主研發與對外合作相結合,加速推進50多個項目,瞄準“全球好”和“全球新”藥物,目標是全球同步上市。其中,5項已進入臨床試驗,今年將有10項申請IND,未來5年將有40多項申請IND。

其中,PSB205項目PD1/CTLA-4,是已被大規模臨床實踐證明的聯合免疫治療的“黃金搭檔”。齊魯制藥已獲得美國FDA批準,在美國10家機構開展臨床研究,國內臨床正在有序推進。-007是壹種全新的抗乙肝藥物。在國際上同類靶藥中,其有效性、安全性和研發進度處於第壹隊列,通過聯合治療有望治愈乙肝。

“今年還有7個月。我將和齊魯制藥23000多名幹部員工壹起,忙起來,動起來,跑起來,堅定不移地朝著‘具有世界影響力的民族醫藥企業’的目標前進。”齊魯制藥集團總裁李彥說。

植入“綠色核心”

賦予可持續發展權力

齊魯制藥生物醫藥產業園是濟南發展千億生物醫藥產業的“重型武器”,是齊魯制藥投資最大的戰略建設項目,也是目前國內規模最大、技術最先進的生物醫藥產業園之壹。建設工業園區首先是節能環保。

綠水青山就是金山銀山。“科技創新、大數據應用、節能低碳、可持續發展”是齊魯制藥積極踐行綠色發展理念、建設綠色工廠的主要方向。

建設壹批先進的智能系統,如生產智能控制系統、能源管控平臺、電力自動控制系統等。,以智能控制和大數據應用為核心,采用模糊預測算法、循環監測模型等高端技術優化系統控制,從而保障系統高效運行,實現創新節能。

充分利用太陽能、空氣能、地熱能等清潔新能源,高效低氮燃燒器、空氣懸浮風機、熱壓蒸餾水機等綠色新設備,實現技術節能。

充分利用蒸汽冷凝水、清水、鍋爐排汽、煙氣余熱等余熱和能源,不斷提高能源綜合利用效率,實現節能。

多措並舉,齊魯制藥新舊動能轉換植入“節能內核”。十三五以來,集團累計實現節能20萬噸標準煤,分別被工業和信息化部、山東省政府、濟南市政府授予“綠色工廠”、“山東省節能先進單位”、“濟南市突出貢獻單位”等榮譽稱號。

齊魯制藥(內蒙古)有限公司呼倫貝爾分公司綠色生物農獸藥扶貧產業項目,總投資30億元,其中環保設施投資占總投資的10.61%,安全設施投資占1.07%。這是集團持續增加EHS投資的壹個例子。2019年,集團環保投入2.9億元,環保運維投入2.4億元。在過去的三年中,該集團在環境保護方面花費了1354萬元。到目前為止,累計完成環保基礎設施投資16萬元。

齊魯制藥根據綠色發展理念,提前布局集團產品結構,逐步淘汰落後產能。通過工藝篩選,將高標準、高技術含量、高附加值、低汙染、低能耗的高科技產品作為研發重點,並應用於項目策劃。運用智慧工廠的設計理念,實現生產全流程自動化,建設數字化工廠,追求綠色可持續發展。

內蒙古公司投資81.296萬元,新增尾氣深度處理生物塔21套、旋風分離器5臺,安裝固定汙染源在線監測系統13套、廠界VOC在線監測系統3套,顯著提高了發酵臭氣的治理效果,廠界內外臭氣治理大幅改善,聘請第三方檢測廠界外臭氣濃度,全部達標

集團盛華公司投資200萬元使用耙式幹燥機除鹽,減少總排鹽量100噸/年。此外,還投資700萬元為蓄熱式焚燒爐新安裝了RTO和活性炭吸附設備,減少了VOC排放5噸/年,大大改善了生產環境。

海南公司新建汙水處理站壹座,占地面積1,574.94平方米,總投資1,795萬元。主體結構為地埋式,不占用地上空間。汙水處理站上方和設備間周圍種植植被,減少臭氣和噪聲的影響。本項目設置了除臭裝置並引至高空排放,避免了臭氣對下風向的影響。建成運營後,主要處理全廠產生的綜合廢水。中水回用2萬噸/年,可用於綠化,年節水約2萬噸,排放指標遠低於《混合制劑制藥工業水汙染排放標準》(GB21908-2008)標準及海南省其他相關要求。

齊發公司淘汰燃煤熱風爐,投資790多萬元,用電、蒸汽等清潔能源替代煤炭,新安裝1臺蓄熱式焚燒爐(RTO),每天處理汙水處理站惡臭廢氣1.3萬m3,利用RTO處理惡臭廢氣產生的余熱作為蒸汽和電力的補充,實現了經濟效益和環保效益的雙豐收。

2019年,安鐵公司投資1350萬元,新增汙水處理廠廢氣深度處理RTO設備,顯著提高了汙水處理廠VOC和臭氣的處理效果,解決了多年的汙水處理難題,實現了安全穩定,大大改善了生產區域的工作環境。同時雇傭第壹個

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