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千億創新藥龍頭3個1新藥獲批,前三季度R&D投入超45億。

恒瑞醫藥(600276。SH),千億創新藥龍頭,有3個1新藥獲批臨床使用。

165438+10月16,恒瑞醫藥連續發布三則公告,稱子公司上海恒瑞獲得SHR-7367註射液藥物臨床試驗批準通知書;子公司山東盛迪獲得HRS-1358片劑和HRS-1780片劑的臨床試驗批準通知書。

具體來說,SHR-7367註射液是恒瑞醫藥自主研發的人源化抗體,擬用於晚期惡性腫瘤的治療。HRS-1358片能抑制腫瘤細胞的增殖。與傳統小分子藥物相比,HRS-65438片劑可以克服目標蛋白的突變抗性,對目標蛋白具有更高的選擇性。目前國內外沒有相同的產品/藥物上市,也沒有相關的銷售數據。

HRS-1780是壹種用於治療慢性腎病(CKD)的口服小分子藥物。目前治療CKD的主要藥物有血管緊張素轉換酶抑制劑和血管緊張素ⅱ受體拮抗劑。2021年,血管緊張素轉換酶抑制劑全球銷售額為6543.8美元+0.59億美元,血管緊張素ⅱ受體拮抗劑超過40億美元。

截至目前,SHR-7367、HRS-1358、HRS-1780相關項目分別投資約3080萬元、2973萬元、141700元。

據不完全統計,今年以來,恒瑞醫藥已有33個1的新藥獲批臨床使用(含補充申請)。

恒瑞醫藥主營業務涉及藥物研發、生產和銷售,產品涵蓋抗腫瘤藥物、手術麻醉藥物、特殊輸液、造影劑、心血管藥物等多個領域。,其中抗腫瘤藥、手術麻醉、造影劑等領域的市場占有率在行業內名列前茅。

早期,恒瑞醫藥以生產和銷售仿制藥起家,這壹直是其主要收入來源。恒瑞醫藥副總經理戴宏斌曾在接受采訪時表示,2018恒瑞醫藥174億元的收入中,仿制藥收入占比超過80%。此後,在創始人孫飄揚的改革下,恒瑞醫藥轉型為創新藥。

數據顯示,2020年創新藥收入在恒瑞醫藥占比34%,在2021的半年報中,這壹占比提升至39.15%。在2021年報中,公司並未披露這壹數據。

申萬宏源證券曾預測,2022年恒瑞醫藥創新藥收入將達到公司總收入的50%,2023年將達到60%。

但從恒瑞醫藥近期披露的三季報來看,公司正處於向創新藥業務轉型的陣痛期。

財報數據顯示,恒瑞醫藥2022年前三季度實現營收159.45億元,同比下降265.438+0.06%;歸母凈利潤365438+7300萬元,同比下降24.57%。但第三季度,恒瑞醫藥實現營收57.17億元,環比增長20.38%;歸母凈利潤654.38+0.54億元,環比增長654.38+09.46%,較第二季度大幅提升。

R&D投資方面,恒瑞醫藥前三季度投資34.97億元,80多個藥物在研,11個藥物上市,5個NDA(新藥申請),50多個三期臨床試驗。

中信證券研報認為,恒瑞醫藥仿制藥集采影響逐步釋放,業績影響邊際減弱;創新藥物研發管道迎來收獲期,創新轉型推動業績企穩回升。此外,公司推進銷售改革,整合組織架構提高效率,精簡銷售團隊,大幅降低學術推廣等市場費用。給予公司2022年76倍PE,對應目標價50元。

在二級市場,恒瑞醫藥曾經是資本市場的明星,有著a股藥王、醫藥壹哥、醫藥白馬股等多個光環,2020年底市值達到5800億元。截至165438+10月16收盤,恒瑞醫藥股價報收於40.5元/股。

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