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人工心臟獲準上市後,晚期心力衰竭患者需要多久才能使用?

9月10,重慶永仁信獲批全國註冊上市。據悉,“永仁心”是國內首個正式上市的植入式心室輔助裝置,填補了心室輔助裝置的市場空白。“永仁心”人工心臟的成功上市,是醫療器械的創新發展,推動了我國高端醫療器械的進步。也意味著未來將有更多急需心臟移植的晚期心力衰竭患者得到人工心臟的搶救,為社會發揮非凡的貢獻。

永仁欣是重慶永仁欣醫療器械有限公司從日本引進的研發產品,2014在重慶投產,2018開始永仁欣的臨床試驗。15患者已成功植入,所有患者均痊愈,無嚴重臨床並發癥,隨後經國家批準成功上市。

據了解,國際市場上人工心臟的價格為80萬至1萬元,這對普通患者家庭來說是巨大的經濟負擔。國內量產後,價格會比美國、日本等國際價格下降30%左右。價格相對優惠,可以很大程度上減輕患者的經濟負擔。

據悉,“永仁心”心室輔助裝置上市,明年銷量有望達到1000萬以上。我國研制的第三代人工心臟也有望在兩年後上市,在臨床上大範圍推廣還需要很長的路。因為人工心臟是作為人工器械植入人體的,所以還有很多棘手的問題需要面對。

人工心臟相當於壹個植入人體的泵,血液通過它輸送到全身。據了解,流經人工泵的血液也可能導致血栓形成;人工泵需要接通電源才能運行,皮膚上帶有外接電線的傷口可能會形成感染;心力衰竭晚期患者也會有不同的身體特征和病情,植入後可能出現並發癥,並發癥也可能不同。這些問題的存在將制約人工心臟的廣泛應用。

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