電影《垂死掙紮》中提到的格列寧,本名格列衛,是諾華公司研發的壹線抗癌藥物,有效率高達95%。格列衛治療CML和GIST的巨大成功,引起了醫學界和科學界的極大關註。然而,就像電影裏壹樣,它的價格在現實中是昂貴的。據說國內每盒價格近2萬,每盒只能吃壹個月。印度仿制藥價格每盒200元左右。對於普通家庭來說,印度仿制藥是救命的神藥。
在民間有:生不起,病不起,死不起。現如今,感冒花壹兩千元並不少見。如果不幸得了大病,會給普通家庭帶來沈重的經濟壓力。就像《要死要活》的電影裏,那些病人,面對昂貴的藥物,不知所措,只能等死。但是有很多觀眾和我壹樣有疑問。影片中,中國有41000瓶藥,而同樣功效的印度制造的藥只需要2000元,進價只需要伍佰美元。為什麽印度的藥比中國的便宜那麽多?也許很多人不知道,印度被譽為“世界制藥廠”。
有“印度代購抗癌藥第壹人”的原型。本片講述了Xu zhēng飾演的永成起初迫於家庭壓力急於致富,開始非法購買治療慢性粒細胞白血病的抗癌藥印度“假藥”格列寧,卻在賺取差價後洗手不幹。但是,當他看到曾經的朋友被病魔折磨,最終離開人世,看到很多患者無力支付正版藥物,哀嘆痛苦,他又重新走上了賣假藥的道路,只是這壹次,他拋棄了物質利益,只以成本價賣藥,挽救患病群體的生命。這部電影改編自壹個真實的故事。影片原型是被譽為“印度采購抗癌藥第壹人”的陸勇。他的故事是基於格列衛的仿制藥。
眾所周知,藥物是救命的,容不得半點差錯,所以壹個新藥上市前需要做大量的工作。既然是研發,首先要做好研究計劃,也就是要知道研究什麽,怎麽研究。因此,現階段需要分析市場和行業趨勢,查找大量文獻,甚至在實驗室準備新化合物,但這只是開始。然後是新藥的臨床前研究,包括合成工藝、劑型選擇、檢驗方法、質量標準、穩定性、藥理學、毒理學、動物藥代動力學等研究。這些東西外行不解,內行精疲力盡。
然後進入藥物臨床研究階段。新藥的臨床研究分為壹、二、三、四期,這四期臨床研究將不進行。簡而言之,妳只需要知道診所在病人的病床上,也就是在這個階段,藥已經在病人身上試過了。還記得前段時間,我們的壹個客戶,壹家加拿大制藥公司,三期臨床失敗,導致其股價壹天之內大跌!註意紅圈。新藥研發的過程我講了這麽久。其實我想告訴妳的是,壹個新藥的研發投入是巨大的。短時間內花費幾億甚至幾十億是很正常的,這些努力不壹定能得到最後的研發成功。
而印度制藥公司簡化甚至省略了這些流程,相當於減少了至少上億美元的成本,所以人們即使賣廉價的特效藥也不會虧本。
印度的仿制藥,比如片中的印度格列寧,價廉物美,不僅是發展中國家患者的救命稻草,也是壹些發達國家患者的救命稻草,甚至去印度就醫或治療。例如,在印度,大約有550家實驗室向利潤豐厚的美國市場供應藥物,它們也占據了90%的市場份額。
正是因為仿制藥沒有這個成本,所以藥價會比正品低很多。當然,有人可能會說,為什麽中國不能像印度壹樣有雙軌制的專利制度?事實上,如果真的做到了,對於辛辛苦苦研究新藥的企業來說,無異於壹個沈重的打擊。在這種情況下,制藥公司將沒有動力開發新藥。