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上海榮盛生物制藥有限公司的發展歷程

1988 10“上海榮盛生化試劑廠”成立於上海市華景路185號,資金15萬元,員工8人。

1989 165438+10月,榮盛首款產品“乙肝表面檢測試劑盒”問世。

1990年6月,榮盛通過衛生部第壹批診斷試劑企業整改驗收,獲得藥品生產許可證。

5月,1994,榮盛推出了替換“信任”卡套件。

6月1995根據新《公司法》設立的“上海榮盛生物科技有限公司”在上海市法華路99號正式成立,增資擴股至2600萬元。

1995年7月,榮盛引進“Know Now”EIA法檢測HBV“二半”和抗-HCV酶聯免疫試劑盒。

6月,1996,榮盛通過上海市科委認定,成為首批“上海市高新技術企業”。

1998年5月,“梳點免疫檢測盒”專利獲批,專利號為ZL97 2 34216.8。

1998 10月,榮盛成立10周年,規模已發展到:廠房2500m2(含凈化車間500m2),資金3600萬元,員工71人,產品40余種,當年產值超過6000萬元。

2000年6月,榮盛與美國合作推出BIORESUN系列全自動生化分析儀專用生化試劑(機載試劑)。

2001 10,榮盛順利通過美國NSF國際咨詢認證組織對公司的ISO9002質量體系認證,並獲得出口許可證。

065438+2002年10月,榮盛全廠順利通過中國美國食品藥品監督管理局“良好生產規範(GMP)”認證,樹立了榮盛新的裏程碑。

2002年8月,榮盛國際第四代“半自動、通用自動生化儀液體單試劑”全新上市。

從5438年6月到2002年2月,榮盛正式成立了“榮盛技術中心”,並聘請美籍華裔科學家擔任公司CSO和技術中心的主任,使得R&D人員占公司員工總數的20%。

2003年3月,榮盛創辦季刊《榮盛超》,以壹個企業的視角看整個行業,以其獨特的風格引領壹個行業。

2003年6月,榮盛ISO9002質量管理體系成功升級到ISO9001:2000版本。

2003年6月5日至2月,榮盛聯合全國衛生行業企業管理協會、中國醫學檢驗分會、衛生部臨床檢驗中心、健康報成功舉辦了首屆“榮盛杯”中國檢驗醫學知識競賽。

2004年3月,第壹個有效期為壹年的“2.5”乙肝試劑盒在中國上市。

2004年5月,在榮盛生產的HIV(1+2)順利通過GMP(良好生產規範)認證,公司獲得第二次GMP認證。

2004年7月,作為公司技術中心成立以來的第壹項重大成果,鉀鈉酶試劑盒研制成功並正式投產。AFU、GPDA、5’-核苷酸和腺苷脫氨酶試劑盒研制成功。

2004年6月5438+10月榮獲上海市工商行政管理局頒發的2003年度合同信用企業證書和上海市合同信用促進會頒發的2003年度合同信用等級AAA證書。

2004年6月5日至2004年2月,榮盛生化試劑生產質量管理體系通過了上海美國食品藥品監督管理局醫療器械生產企業質量管理體系審核驗收,取得了醫療器械生產企業質量體系審核報告。

2005年8月,丙肝的包裝規格增加了48人和576人,產品升級為壹年有效期。

從5438年6月到2005年10月,HIV分別增加了48人和576人,壹年有效期。HCV 48個拷貝和HBV 576個拷貝正式投產。全國冬季征兵,近20個省份用96份HIV作為體檢試劑。生化制品註冊證完成了從試生產到準生產的過渡,醫療器械註冊證達到54個。

2006年2月,“具有吸附力的酶標板”專利獲得批準,專利號為ZL 2004 2 011449.0。

2006年4月,HAV-IgM和HBcAb-IgM診斷試劑盒(酶聯免疫吸附試驗)增加了96個規格,有效期為壹年。原來的“試行”生產註冊產品變成了準生產註冊產品。乙肝病毒表面抗體、表面抗原診斷試劑盒、梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑盒榮獲上海市醫藥行業“2005年度名優產品”證書。

2006年8月,酶法測定血清鉀鈉離子的試劑和方法通過了國家知識產權局的審查(申請號2006100284511和2006100284526)。榮盛公司被上海市工商行政管理局授予2004-2005年度重合同守信用證書,被上海市合同信用促進會授予2004-2005年度AAA級合同信用等級證書。

2006年6月+2006年10月,“榮盛”牌體外診斷試劑被上海市中小企業品牌建設促進委員會推薦為“2006年度品牌產品”。

2007年10月,HIV抗體診斷試劑盒在2006年全國質量評比中獲得第二名。

2007年7月,榮盛新生物基地建成:占地50畝,建築面積35000平方米的花園式工廠,建築面積10000平方米的GMP車間,專門的質量控制技術大樓和實驗動物中心。

2007年8月,榮盛公司被上海市徐匯區勞動協會授予“勞動和社會保障誠信單位”證書。

2007年6月5438+10月被上海市合同信用促進會授予2006年度合同信用等級AAA證書。

5438年6月+2007年2月榮獲上海市生物醫藥行業“優秀創新型企業”和“誠信企業”證書。

065438+2008年10月,榮盛順利通過搬遷,獲得新廠GMP證書。HIV抗體診斷試劑盒在2007年國家質量評價中獲得第壹名。

2008年9月,“上海榮盛生物制藥有限公司”的新名稱正式啟用。

2008年6月5438+10月被上海市合同信用促進會授予2007年度合同信用等級AAA證書。上海市工商行政管理局頒發的2006-2007年度重合同守信用企業證書。

2008年6月+2008年10月,“榮盛”牌體外診斷試劑被上海市中小企業品牌建設促進委員會推薦為“2008年度品牌產品”。

2009年6月5438+10月,榮盛商標被上海市工商行政管理局認定為“上海市著名商標”。

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