目前國內口罩主要分三種:第壹種是作為醫療器械管理的口罩,如醫用防護口罩、壹次性普通醫用口罩、醫用外科口罩;第二種是勞保口罩(特種勞動防護用品);第三種是日常防護口罩。
本次疫情中,大部分人所需的是第壹種作為醫療器械管理的口罩,生產這種口罩,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品註冊證”“醫療器械生產許可證”,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
1、醫用防護口罩、壹次性普通醫用口罩、醫用外科口罩這些口罩在我國藥品監督管理局的網站即可查詢到資質。
網址為(政府官網)。
2、通常較為正規的醫用口罩包括N95、醫用外科口罩和壹般醫用口罩外包裝上都會標註產品註冊號。編號規則通常為:X械註準(X是各個省份的簡稱,如鄂、浙、粵之類的)+註冊年份+264(表示屬於二類醫療器械64分類)+編號。
點擊醫療器械查詢,根據妳買的產地,選擇是國產器械還是進口器械。
3、 輸入註冊證編號,也就是帶有X械註準+201XXXXXXXX那段。
4、根據產地選擇對應的產品。
點進去主要看兩個地方,壹個是 產品名稱,如果顯示是醫用外科口罩/醫用防護口罩,那麽就可以放心使用,若不含 “醫用外科”字樣,像寫著“壹次性無紡布醫用口罩”“壹次性醫用口罩”“普通醫用口罩”等等 不含外科字樣的,則屬於普通醫用口罩。
第二:學會看生產標準號
在國內買到的醫用防護口罩(KN95/N95)生產標準是GB19083—2010,醫用外科口罩標準號是:YY0469-2011,它印在每只口罩的獨立外包裝上。而其他防霧霾標準是GB2626—2006,壹般是工業級防護口罩用它防止飛沫也夠。
第三:學會看包裝。
口罩的整體包裝是否完整、整潔,是否標示產品標準,生產產品註冊號;包裝上商標、使用說明的字體印刷是否清晰、布局是否美觀。如真品KN95/N95等口罩上的文字印刷采用激光蝕刻,且是45度斜紋,假貨受成本和技術限制壹般為油墨印刷,無法呈現斜紋,有的是不均勻的圓點。
另外產品名稱、生產日期、生產廠家、產品標準號或註冊號等標識,是否在保質期內。如果標有醫用外科口罩、醫用防護口罩,也是可以放心使用的。