二類、三類醫療器械經營公司如何註冊，根據產品要求的不同而不同。想辦理醫療器械經營許可證，請聯系我xiongzhong88@hotmail。
具有第三類醫療器械經營資格的企業可以經營第二類醫療器械嗎？不是，現行法規要求第三類醫療器械憑許可證經營，第二類醫療器械憑相互獨立的備案證明經營。第三種不涵蓋第二種。
DC繁昌咨詢:三類資質和二類資質是分開的，要看妳的經營範圍裏有沒有寫第二類醫療器械，否則不能經營。
註冊壹家二類或三類醫療器械經營公司需要多少員工？以下是我們江蘇省的要求。我是蘇州的壹家咨詢公司，是專業代理指導醫療器械經營許可證的，也可以幫助公司設立。
1，企業法定代表人或者負責人應當熟悉醫療器械監督管理的法律法規和所經營醫療器械的相關知識。
2.有五類(含五類)第三類醫療器械產品或者第二類醫療器械產品的，應當設立質量管理機構(至少由三人組成)。經營二類及五類以下醫療器械的，可以配備專職質量管理人員(以下簡稱質量管理人員)，負責企業的質量管理工作。
3.企業質量管理機構的負責人和質量負責人應在崗位上，不在其他單位。沒有嚴重違反醫療器械
機械管理法規行為記錄。
企業法定代表人和負責人不得兼任質量管理機構的負責人。
4.質量管理機構負責人應當具有醫療器械或相關專業本科以上學歷或國家認可的相關專業中級以上水平。
技術職稱以上，並有2年以上醫療器械工作經驗。
質量負責人應具有醫療器械或相關專業大專以上學歷或國家承認的相關專業初級技術職稱(相關專業指機械、工程、電子、醫學、藥學、生物工程、生物醫學、化學、醫學影像、護理、計算機等。).
質量管理人員不允許* * *，但應接受在職培訓，經考核合格後方可上崗。
5.申請經營植入性產品的，應當提供兩名具有醫學院校學歷並經生產企業或者供應商培訓的人員，該人員應當是在崗的，且不得* * *。
6.企業應當設立與其經營規模相適應的技術培訓和售後服務部門及人員，或者同意由第三方提供技術支持。
7、從事質量管理、驗收、儲存、銷售等直接接觸醫療器械和產品的人員，應每年進行壹次健康檢查並建立檔案。患有傳染病或者精神疾病的人員不得從事直接接觸醫療器械和產品的工作。
8.超過國家法定退休年齡的人員擔任企業質量管理機構負責人或者質量負責人，年齡不得超過65周歲，並提供當地二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明。
9.從事第二類醫療器械產品的註冊資本不低於50萬元。
從事第三類醫療器械產品的註冊資本不低於65438萬元人民幣。超過5類後，每65，438+0類增加註冊資本50萬元。
生產企業申請《醫療器械經營企業許可證》，註冊資本不低於500萬元。
經營全部第二類、第三類醫療器械的企業註冊資本應在800萬元以上。
第二、三類醫療器械經營企業是否需要質量手冊？運營企業不需要質量手冊，但也要建立相關的質量管理體系，沒有質量手冊那麽完整。當然，妳可以把這些系統寫成質量手冊。
請問壹個沒有醫療器械的藥店可以經營多少種醫療器械？妳可能問的是沒有醫療器械經營許可證也可以經營的產品。
1.全國範圍內，壹類器械只要有許可證就可以操作，部分地區有在藥店備案的要求。
2.部分二類醫療器械可以操作，如血壓計、紗布、避孕套等。(關於第壹批不需要醫療器械企業許可的第二類醫療器械的文件，請查閱國家美國食品藥品監督管理局網站。)
三類醫療器械註冊證已經過期，現在需要重新註冊，因為是三類醫療器械。不管公司在哪裏，都要先把信息提交給省級主管部門(妳是北京美國食品藥品監督管理局)。
醫療器械沒有重新註冊。如果在註冊證有效期滿前6個月內申請重新註冊，註冊程序與前壹次相同，需要通過北京向國家美國食品藥品監督管理局申請。
營業執照註明三類醫療器械相關信息咨詢服務可以銷售三類醫療器械。不可以，第二種和第三種是特殊許可項目，都需要審批程序。批準後，必須依法變更營業執照，方可經營。