該定義說明,質量管理的內涵可以從不同角度去觀察。從縱向來說,質量管理包括質量方針、質量目標,以及實現質量方針目標的質量體系;從橫向來說,質量管理包括質量策劃、質量控制和質量改進。不論從哪壹個角度,都應進行從戰略規劃、資源分配到全過程控制和改進的壹系列系統活動。
2.質量保證
質量保證是指對某壹產品或服務能夠滿足規定的質量要求,提供適當信任所必需的全部有計劃、有系統的活動。
質量保證是壹些有相關具體質量要求的活動的有機組合。是有目的、有計劃、有系統的活動。質量保證不僅是實施質量管理的壹種手段,也是落實質量方針、質量目標的具體措施。通過質量保證活動的開展,有利於壹個組織的質量管理工作按照規定的要求有序地運行。
質量保證分為內部質量保證和外部質量保證兩個部分。內部質量保證是全部質量管理職能的壹重要組成部分。外部質量保證,主要是指在合同環境中,該組織作為供方,通過質量保證向購買本組織產品的需方提供充分的信任,提供產品質量的擔保,使需方相信本組織的產品或者服務滿足規定的質量要求。
3.質量體系
質量體系是指為實施質量管理的組織結構、職責、程序、過程和資源。質量體系所包含的內容僅需滿足實現質量目標的要求。這是壹個有機的整體,是為了達到質量目標所建立的綜合體。任何企業的質量管理都是通過建立健全質量體系,方可使其有效地運行並使質量目標付諸實現。
此外,質量體系是質量管理的實體,不僅包括組織結構、職責、程序等軟件,還包括資源,如人才資源,專業技能,設計技術,制造設備,檢驗、試驗設備和儀器、儀表以及計算機系統等。概括地說,質量體系的核心是指人和物這些實體。
質量體系有兩種形態:壹種是用於內部管理的質量管理體系,壹種是用於外部證明質量保證模式。但是質量管理體系和質量保證模式又並非是平行、獨立或並列的,兩者有密切的內在聯系,本質上是相通的。
企業建立何種模式的質量體系,應當結合本企業的實際情況和內部、外部環境的要求來決定。目前,有三種模式可供選擇,壹是設計、開發型模式;二是生產、安裝型模式;三是最終檢驗和試驗模式。
4.質量體系認證
質量體系認證是依據國際通用的“質量管理和質量保證”系列標準,經過認證機構對企業的質量體系進行審核,並以頒發認證證書的形式,證明企業的質量體系和質量保證能力符合相應要求的活動。質量體系認證亦稱為企業認證、質量體系註冊、質量體系評審、質量體系審核等。根據以上定主,質量體系認證具有以下特征:
(1)認證的對象是質量體系,更準確地說,是“企業質量體系中影響持續按需方的要求提供產品或服務能力的某些要素,”即質量保證體系或質量保證能力。
(2)實行質量體系認證的基礎是必須有關於質量體系的國家標準。申請認證的企業應以系列標準為指導,建立適用的質量體系,認證機構則按企業選擇的保證模式所對應的系列標準中的質量保證標準進行檢查評定。
(3)鑒定質量體系是否符合標準要求的方法是質量體系審核。由認證機構派註冊檢查(審核)員對企業的質量體系進行檢查評定,提交審核報告,提出審核結論。
(4)證明取得質量體系認證資格的方式是質量體系認認證證書和體系認證標記。
(5)質量體系認證是第三方從事的活動。第三方是指獨立第壹方(供方)和第二方(需方)之外的壹方,他與第壹方和第二方既無行政上的隸屬關系,又無經濟上的利害關系。強調體系認證要由第三方實施,是為了確保認證活動的公正性。