2015,1批準全球上市,廣泛用於臨床治療。
Chidamide是全球首個獲批上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑,也是中國首個獲得美國等發達國家授權的原創新藥。
藥物特性
達本胺的第壹個適應癥是復發性和難治性外周T細胞淋巴瘤。早期臨床結果表明,患者臨床受益率近50%,生存期明顯延長。
奇達明是中國原創新藥,是世界上第壹個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑,也是美國等發達國家授權的中國第壹個原創新藥。第壹個適應癥是復發性和難治性外周T細胞淋巴瘤。
正是由於亞型選擇性,奇達胺具有非常獨特的抗腫瘤機制,如激活患者抗腫瘤細胞免疫功能。
研究和開發的意義
意味著中國擁有了自己的原創抗癌藥物,中國藥物研發從仿制、高仿逐步進入與發達國家同級甚至領先的自主創新階段。
此舉將填補我國T細胞淋巴瘤治療的空白,也標誌著我國基於結構的分子設計、靶點研究、安全性評價、臨床開發和產業化全流程壹體化的核心技術和能力顯著提升,是我國醫藥行業的歷史性突破。