法律分析：第壹條 為規範藥品定價行為，提高藥品定價科學性和透明度，制定本規則。
第二條 本規則適用於政府定價、政府指導價藥品（指藥品制劑）。
第三條 本規則對政府定價、政府指導價藥品，按照價格管理的需要進行了歸類。
實行政府定價或政府指導價的西藥，凡中文通用名或英文國際非專利藥名（INN）中表達的化學成份相同的藥品制劑，歸類為同種藥品（化學成份相同，命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的，歸類為同種藥品）；
實行政府定價或政府指導價的中成藥，國家標準規定的正式品名中劑型前部分的名稱相同且國家標準規定的處方相同的藥品制劑，歸類為同種藥品（處方相同正式品名不同的，歸類為同種藥品）。
第四條 本規則所稱的劑型、規格及藥用包裝材料定義，以國家食品藥品監督管理局有關規定為依據。
法律依據：《中華人民***和國標準化法》 第二條 本法所稱標準（含標準樣品），是指農業、工業、服務業以及社會事業等領域需要統壹的技術要求。
標準包括國家標準、行業標準、地方標準和團體標準、企業標準。國家標準分為強制性標準、推薦性標準，行業標準、地方標準是推薦性標準。
強制性標準必須執行。國家鼓勵采用推薦性標準。