如何解釋排他性失效？

專利是美國專利商標局授予的專利，專利到期是商標的到期時間，壹般是20年。美國食品和藥物管理局授權獨家經營。排他性到期是本許可證的到期時間，它將比專利更短，通常為六個月到七年，具體取決於排他性的種類:

孤兒藥(ODE) - 7年

新化學(NCE)- 5年

“其他”排他性-如果符合標準，則“變更”3年

兒科專屬(PED) -現有專利/專屬增加6個月

專利挑戰–( PC)–180天(此獨家權利僅適用於ANDAs)

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