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FDA的帳篷批文是什麽?

美國美國食品藥品監督管理局(FDA)可以通過臨時批準,允許美國的壹些組織銷售仿制藥(專利藥是指療效相同但獲得專利保護的名牌藥),用於治療這些國家的嚴重疾病。

壹般來說,在貧窮國家,人們只能買得起仿制藥,因為它們很便宜。世界衛生組織也鼓勵生產治療艾滋病的非專利藥物。

由美國總統發起的總統艾滋病緊急救援計劃加快了藥品審批程序,並允許臨時批準非專利藥品。臨時批準資格意味著這些藥物符合所有的安全性、有效性和質量要求,但它們不能在美國上市,只能用於總統的艾滋病救濟緊急計劃。美國國際開發署可以購買“完全”或“臨時”批準的藥物,以便這些藥物可以在發展中國家使用。

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