藥品註冊是壹項專業性很強的工作，要求藥品註冊專員涉及藥學、藥理學、藥劑學、生化藥學等多個領域，壹般要求藥學專業研究生以上學歷。
除了要熟悉《藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》之外，還需要對其他相關甚至非藥品的法律規定有充分的了解，比如《藥品進口管理辦法》、《知識產權保護法》等。良好的溝通和協調能力。
擴展數據:
國家醫藥產品管理局可以對下列新藥申請實施快速審批:
1，以我國尚未上市銷售的植物、動物、礦物等藥用物質為原料制成的制劑，以及從中藥、天然藥物中提取的有效成分及其制劑；
2.國內外未批準上市的化學原料藥及其制劑和生物制品；
3.抗艾滋病病毒和診斷、預防艾滋病的新藥，治療惡性腫瘤和罕見病的新藥；
4.針對無法有效治療的疾病的新藥。
百度百科-藥品註冊專員