所謂"準字號"就是國家對治療儀的功能認定證。亞馬遜負離子治療儀曾在全國40多家省級和軍區醫院，100多萬人的臨床，證實了治療儀對人類多種疾病有治療作用。
1996年亞馬遜負離子被國家批準以健字號進入市場，1999年批準為試字號醫療器械，2000年批準為準字號。國家批準亞馬遜負離子治療儀的適用範圍如下[遼藥器監（準）字2000第226003號]：
（壹）臨床治療（十大系統）
1.呼吸系統疾病：咽喉炎、鼻炎（過敏性、萎縮性）、急慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫、肺心病。
2.心腦血管疾病：高血壓、高血脂、高血粘、動脈硬化、腦梗塞（腦血栓、腦栓塞）、心臟病。
3.神經系統疾病：神經衰弱、失眠、神經性頭痛、胃腸神經官能癥、三叉神經痛。
4.皮膚病：帶狀皰疹、神經性皮炎、皮膚搔癢癥、濕疹、接觸性皮炎、燒燙傷、各種傷口愈合。
5.消化系統疾病：胃潰瘍、食道炎、胃炎、過敏性結腸炎、痙攣性便秘、神經性腹瀉、阿夫他口腔炎。
6.內分泌系統疾病：更年期綜合癥、經前期緊張癥、性腺功能低下、甲狀腺功能異常。
7.新陳代謝系統疾病：糖尿病、缺氧癥。
8.血液系統疾病：白細胞減少癥、血小板減少癥、貧血。
9.泌尿系統疾病：前列腺炎、婦科炎癥。
10.膠原疾病：骨關節疼痛、類風濕關節炎。
（二）預防醫學（八大功能）
1.凈化空氣，改善室內汙染。
2.凈化機體，調理亞健康狀態。
3.延緩衰老，預防心腦血管疾病。
4.開發大腦，提高兒童智能。
5.凈化消毒，預防傳染病傳播。
6.消除化療的毒性反應。
7.防治空調病等現代文明病。
8.消除醉酒後不良反應，減輕吸煙的毒害。
2004年按國家規定重新審批亞馬遜治療儀的適用範圍時，我們主動要求減少適用範圍。遼藥管械（準）字2004第2260006號：適用於氣管炎、高血壓、神經衰弱、心絞痛、糖尿病。
為什麽我們只要求批準治療這幾種疾病呢？壹是市場原因，很多消費者包括壹些醫生不相信有這麽好的產品，有這麽多的功能，少批壹點適應癥他們就相信了；二是因為國家管理規範的要求，例如批準治療心絞痛，就等於批準治療引起心絞痛的所有病因，包括心臟缺血缺氧、高血粘、高血脂、高血壓、動脈硬化、冠心病、心律失常、心肌增厚、心細胞鉀鈣離子交換異常等等，不必全部列寫出來；三是被批準的這幾種疾病範圍已經很廣了，而且是生物負離子治療效果最好的。
不清楚的請來郵:enrongcan@yahoo.com.cn QQ264798176