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網站:www.lotuspharm.com.tw公司名稱:石梅化學制藥有限公司

英文名:meishih pharmaceutical co .,ltd

英文地址:南投李欣興呈貢壹路30號,540。

英文地址:呈貢1路30號。南工工業。區。中華民國臺灣南投縣南投市

電話:(049)2250411,2250048

傳真:(049)2258-403

負責人:林東和

& lt臺灣省醫藥工業協會出品>

立足臺灣省,放眼世界。

面向新藥研發的制藥廠

創建背景

壹群有藥學背景的藥學專業人士,因為缺乏本土的研發和專業的營銷,在1988在臺北創立了優瑞公司。優瑞成立之初,專註於專業營銷,業績增長迅速。1996年,優瑞與石梅化學制藥有限公司合並,成為存續公司。2004年,石梅制藥廠通過了衛生部cGMP第三階段驗證運行。

多年來,石梅藥業秉承“研究創新造福人民”的經營理念,不斷研發創新模式,為國人提供安全健康的現代生活,開創臺灣醫藥產業新格局。

石梅視覺

立足臺灣省,放眼世界,以新藥研發為導向。

石梅藥業堅持新藥研發的願景,並壹直在創造新的商業戰略和模式。

石梅藥業的經營策略主要是開展新藥臨床試驗,積累經驗,進入新劑型的研發,逐步發展為新適應癥、新成分的開發。石梅專註於這壹R&D創新導向戰略,每年在R&D的投資約占營業額的65,438+05%。

市場策略從本土市場逐漸跨越出口市場。

石梅藥業在多個領域開發了產品,包括治療心血管疾病、疼痛、神經系統疾病、皮膚病、代謝性疾病、呼吸系統疾病等的藥物,並在國內銷售市場亮出了亮眼的成績單。

目前,它出口到中國大陸,東南亞國家,並已分布在歐洲局的美國市場。

美國的競爭優勢基於幾個獨特戰略的實施:

1?開展符合GCP的新藥臨床試驗,積累醫藥行業核心知識,為R&D和營銷提供依據;

配合政府新藥條例“七七公告”的政策,石梅藥業股份有限公司以其優異的人體試驗質量從1991被衛生部批準為監測新藥,開啟了石梅藥業股份有限公司通過臨床試驗研發新藥的時代。

2002年,由衛生署審核“Apano Tab”臨床試驗的實施,成為本地藥廠遵守《藥物臨床試驗良好規範》(GCP)的首例,推動了國內臨床試驗並使之與國際接軌。

就這樣,石梅制藥率先推出了已在國外上市的藥物,並宣布了經衛生部批準的新藥。

如:Apano(米非司酮)、Arheuma(來氟米特)、Bensau(苯甲酸酯)、Basazyde(巴爾沙齊特)、Butaro(布托啡諾)、Denosin(地氯雷他定)、Ichdem(多塞平)、Mesyrel(曲唑酮)、Musgud(環貝沙林)、Nimed(尼美舒利)、Witgen(美金剛胺)等。

目前,石梅藥業還獲得愛德蒙制藥的授權,在臺灣省和中國大陸銷售其呼吸系統產品厄多丁(Erdostein)。這是另壹個優點。憑借其在臨床試驗和市場營銷方面的專業能力,石梅藥業可以在中國地區爭取潛在新產品的授權。

通過這壹戰略,石梅藥業推出了新產品,以滿足國內人民的健康需求,使人們能夠獲得更多有益的藥物,提高中國人民的健康和福祉。

目前有15個臨床研究項目已經實施並通過了GCP衛生署的審核。

2?通過開發新的劑型來提高附加值和建立優勢;

石梅藥業繼續研發控釋劑型,相關技術已申請國內專利。目前已上市的有Forflow S.R .(己酮可可堿)、Milix M.R .(吲哚美辛)、Mezidm.R .(格列齊特)、Muactions R .(曲馬多)、Fedsensr(偽麻黃堿)。

此外,石梅制藥和漁夫制藥結成戰略聯盟,開發軟膠囊和外用貼劑等特殊劑型。

3?進入新成分、新適應癥開發,提升藥廠研發能力,布局全球化運營;

我公司研發的外用復合維生素配方已獲專利,並進行了多次動物和大規模人體實驗,將發展成為痤瘡患者輔助治療的全球品牌。

此外,公司從臺灣省立大學轉讓了“心血管疾病新藥(LS-NTU-106)”的技術,並積極投入臨床前研究,計劃在美國申請新藥臨床研究(IND,Investigational New Drug),以開發壹個案例,挑戰新成分開發領域。

石梅制藥從美國國立衛生研究院轉讓了LT085,正計劃開展該藥在丙型肝炎的臨床應用,這是壹個為上市產品開發新適應癥的案例。這也是石梅藥業進入新藥開發的又壹個裏程碑。

4?跨越出口市場,開拓商機;

目前歐美仿制藥市場尋求代工的商機已經逐漸顯現,日本的醫藥產業政策也對進口仿制藥更加開放。美國也著眼於這壹全球市場,正在積極涉足出口領域,並計劃通過差別仿制藥的研發,吸引當地銷售渠道合作,布局全球醫藥市場。

石梅制藥已經計劃了FDA和其他歐洲衛生當局的工廠檢查。當全球醫藥行業通過ICH框架逐漸減少流通障礙時,石梅藥業將通過加強核心R&D能力和獨特的市場眼光,逐步在全球市場播下種子,結出果實。

下載石梅化學制藥有限公司組織結構圖PDF文件

1955.06

1955石梅成立。

1986.09

1986成為GMP藥廠。

1987.09

1987法院。s被臺大醫院批準。

1988.09

1988友瑞公司成立,資金500萬元。

1991.09

1991年美舒郁獲批臨床試驗。

1994.09

1994美淑玉出口大陸。

1996.09

1996石梅化工與友瑞公司合並。

2004.08

2004年8月,通過cGMP三階段驗證。

2004.11

2004.11被經濟部授予工業可持續精英獎。

2005.01

2005.01被衛生部授予“1993年度醫藥科學技術研究發展獎”。

2004.11

2004.11由北市府主辦的「第壹屆臺北生技獎」獲獎。

2005.02

2005年2月,符合國際標準的cGMP制藥廠開工建設。

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