背景
1997年11月17日，美國食品藥物監督管理局(FDA)批準硫酸氫氯吡格雷（波立維）可用於心梗後、卒中後和確診的外周動脈疾病（PAD）。由於波立維卓越的產品和出色的學術資料，從資料提交到美國FDA批準僅僅用了6個月，這是壹個十分快速的過程！
波立維已在包括美國、歐洲在內的很多國家廣泛應用。已在中國上市。
波立維是具有獨特作用機制（ADP受體拮抗）的血小板聚集抑制劑，它特異而強有力地抑制ADP誘導的血小板聚集。用於缺血性疾病高危患者，可防止其進壹步事件再發的可能性。其療效優於同類產品，且安全性高，耐受性佳。
成功的大型臨床CAPPIE是波立維取得FDA快速批準的關鍵。CAPRIE試驗證明，氯吡格雷比阿司匹林更有效，它降低缺血性卒中、心梗或血管性死亡的組合事件相對危險性較阿司匹林優8.7％（P=0.043）。和阿司匹林相比，氯吡格雷進壹步降低事件的絕對次數達26％。
另外，去年美國ACC年會又公布了壹項轟動性研究成果，CURE（氯吡格雷應用於不穩定心絞痛以預防再發事件）研究，此項研究發表在2001年8月的新英格蘭醫學雜誌上。CURE研究入選了12,562例有急性冠脈綜合征的患者，所有患者在接受包括阿司匹林的標準治療的同時，分別接受波立維和安慰劑，並對兩組患者進行比較。CURE研究表明，在不穩定心絞痛和非Q波性心梗的患者中應用波立維可減少心臟病發作、卒中和心血管死亡的危險性達20％（P=0.00009）。
2002年2月28日, 基於CURE臨床試驗的結果之上，FDA正式批準抗血小板聚集藥物波立維?的壹項新的適應證為，可應用於急性冠脈綜合征(不穩定心絞痛和非Q波性心梗)患者。美國FDA批準此適應證的決定說明，對於急性冠脈綜合征（ACS）患者，在現有的包括阿司匹林的標準治療基礎之上，醫師們擁有了壹種可進壹步減少心臟病發作、卒中或心血管死亡近期和遠期發生危險性的藥物。
隨著社會老齡化和生活水平的提高，心腦血管疾病的發病率和病死率日趨上升。根據最近的壹項研究表明，在全球8個主要地區包括發達和發展中國家的調查顯示，缺血性心臟病和腦血管疾病已成為主要的致死原因。如在美國，心血管疾病遠超過癌癥，占全部死亡的42％，成為主要死因。在我國，心腦血管疾病亦成為老年人常見多發病之壹，尤其是腦血管疾病，患病率最高達491.8/10萬人，明顯高於西方國家。
與心血管疾病相關的高病死率只是問題的壹個方面。超過 7,000,000例患者具某種類型 的心血管疾病，成為重要的需要醫護的人群。醫療的直接費用巨大，而更大的問題是因殘疾 (所 有殘疾原因中19％為心血管疾病) 和喪失工作能力而造成的間接損失。心血管疾病對生活質量的影響更是無法估量。盡管診療手段日益進步，心血管疾病仍是發達國家難以克服的難題，它對衛生保健和國民經濟都是壹個沈重的負擔。
在動脈粥樣斑塊引發血栓形成導致的急性血栓性心腦血管事件的發病機制中，血小板起了中心作用，這種作用已得到充分的研究。盡管目前在這壹領域已有很多藥品可應用，但療效和安全性兩者皆備的藥物壹直是人類面臨的壹大挑戰。現在上海邁柏醫藥科技有限公司和上海安瀚特生物醫藥技術有限公司聯合引進硫酸氫氯吡格雷晶型1、苯磺酸氯吡格雷將最大限度地滿足這方面的需求，這無疑是心血管病人的福音。