別敏膠囊– 國際首創 別敏膠囊是世界上第壹個,而且至今仍然是唯壹在西方國家經嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照的科學臨床試驗證明,治療鼻敏感確有顯著療效的天然藥物制劑,已獲得澳大利亞、美國、中國、新加坡等國家的發明專利證書。 目前在國際上還沒有經嚴格科學臨床試驗,證明確實有效的抗鼻敏感天然藥物制劑。 西方治療鼻敏感的天然藥物,主要是大蒜和辣根,只是根據傳統用法推測其功效,並無科學的臨床證據。市面上流通的抗過敏中藥,盡管品種多樣,但未進行現代醫學嚴格的臨床驗證,缺乏可靠科學依據,因而療效不確切,無法獲得西方醫學界的認可。 在這種情況下,悉尼大學鼻敏感專題組匯綜了大量醫學文獻,進行嚴格比較篩選,並結合胡國讓博士長期從事過敏的研究和臨床經驗,積極展開了天然藥物治療鼻敏感的臨床研究,在悉尼大學教學醫院開展並完成了二次“別敏”膠囊治療常年性過敏性鼻炎的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗。
二次臨床試驗表明,別敏膠囊治療過敏性鼻炎的有效率達86% - 90%,而顯效率在60%以上,這壹結果和西藥抗組胺藥的療效基本壹致,更可貴的是別敏膠囊還能顯著減少復發,顯示長期療效和預防作用,這是目前的化學藥物所沒有的獨到之處。
患者在連續用藥三個月後,過敏性鼻炎最常見的五種癥狀,包括打噴嚏,流鼻涕,鼻癢,鼻塞及眼癢,都得到顯著緩解,尤其是打噴嚏,效果最明顯。
即使是停止服藥壹年後,患者仍保持超過50%的療效。這是首次用西方學術界認可的現代科學方法證明天然藥物具有長期療效。更有意義的是,連續服用對療效有明顯累積作用,也就是服的時間越長,效果越好,若堅持服藥,每年服三個月或以上,連續三年,則有望臨床治愈,這也是目前抗組胺藥和類固醇激素類藥物所不具備的。“別敏”膠囊的這壹重要作用,改寫了過敏性鼻炎“治標不治本”的歷史。
特別有意義的是,和臨床試驗同時進行的實驗研究進壹步證明,“別敏”膠囊能明顯降低和清除血液內的過敏抗體IgE,提高人體自身的免疫調節能力,幫助恢復機體內在平衡,增強體質,使失控的免疫調節重新得到控制,從而達到預防、保健、長治久安的效果,這也是“別敏”膠囊能“斬草除根”的根本原因。從11種草藥提取的“別敏”膠囊不含任何西藥和動物成分,其安全性經過澳洲聯邦藥管局嚴格審查,在臨床試驗中經仔細觀察,也未見副作用,動物毒理試驗也證明十分安全。上市後經數以萬計的患者使用,也未發現副作用,表明“別敏”膠囊可以放心服用。另外,據臨床觀察,“別敏”膠囊對其他各類過敏癥如哮喘,食物過敏等也有良好療效。
別敏膠囊– 走向世界 “別 敏” 的 研 究 工 作 受 到 國際 學 術 界 廣泛重 視 和 認 可 ,已先後6次在美國華盛頓、聖地亞哥,澳洲悉尼、中國北京等地的國際大型學術會議上報告,每次都引起與會學者的壹致好評和重視。 近年來,有關別敏研究的論文分別在美國和歐洲權威醫學刊物上全文發表,結束了30多年來英文典藉中,關於過敏性鼻炎的治療方面沒有壹篇天然藥物臨床有效性文章的歷史,填補了壹項空白。 美國最高醫藥衛生研究機構- 國立衛生研究院所屬美國補充醫學和替代醫學中心臨床研究部主任,高度評價了有關別敏的研究,稱之為他所見的最為詳盡和深入的中醫藥研究報告。他並相信,別敏顯然將證明是迄今為止所發現的對鼻敏感最為有效的治療方法。 別敏膠囊– 進入市場 別敏膠囊的研制,歷經8年的不懈努力,分別通過了二次臨床試驗、動物毒理和藥理試驗、藥物質量標準和穩定性試驗、生產工藝研究等不同階段,以及悉尼大學藥物委員會、道德委員會、澳洲聯邦藥管局等各部門在研究和上市過程中壹系列極其耗時、復雜、繁瑣、嚴格的審批,終於成為第壹個在西方國家研制成功的純天然抗鼻敏感藥物。 別敏膠囊由澳洲GMP標準的大藥廠生產,有嚴格的質量控制,並專門研究設計了獨特的提取和生產工藝,使有效含量5倍以上於普通提取生產的草藥成藥,從藥材到成品均經過嚴格檢測,使質量保持穩定可靠。 目前,別敏膠囊已在澳洲全面上市,並進入主流銷售渠道,通過多家經銷商銷往澳洲各地,造福廣大敏感患者。
別敏臨床研究的論文<<中藥別敏膠囊治療常年性過敏鼻炎-隨機、雙盲和安慰劑對照的臨床試驗>>已先後在1999年9月於悉尼召開的國際臨床試驗研討會,2000年3月在美國聖地亞哥舉行的美國科學院變態反應、哮喘和臨床免疫第56屆年會,4月在北京召開的國際生命科學和臨床醫學大會,10月在悉尼召開的第17屆世界變態反應和臨床免疫大會和11月初在華盛頓舉行的美國變態反應、哮喘和免疫學會2000年會上報告。每次都引起與會學者的壹致好評和重視。
近年來,由胡國讓博士作為第壹作者的上述課題論文分別在美國和歐洲醫學權威刊物ANNALS OF ALLERGY,ASTHMA,& IMMUNOLOGY和ALLERGY & CLINICAL IMMUNOLOGY INTERNATIONAL全文發表,結束了30多年來英文典藉中,關於過敏性鼻炎的治療方面沒有壹篇中醫藥臨床有效性文章的歷史,填補了壹項空白,實現了中醫藥走向世界的實質性突破。
美國最高醫藥衛生研究機構- 國立衛生研究院 (NIH) 所屬美國補充醫學和替代醫學中心臨床研究部主任,高度評價了胡國讓醫師的有關別敏研究的論文,稱之為他所見的最為詳盡和深入的中醫藥研究報告。(The work may represent the most comprehensive evaluation yet of any Traditional Chinese Medicine.)他並相信,別敏顯然將證明是迄今為止所發現的對鼻敏感最為有效的治療方法。(Biminne may well prove to be the single most effective treatment for allergic rhinitis discovered.)