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國產新冠肺炎治療藥物取得新進展。

202112,國家醫藥產品監督管理局批準了新冠肺炎中和抗體聯合治療藥物註冊申請,即Ambavirmonoclonal抗體註射液(BRII-196)和romisvimab註射液(BRII-198)。這是中國批準的第壹個具有自主知識產權的新冠肺炎中和抗體聯合治療藥物。

2022年7月,國家醫藥產品管理局有條件批準了增加阿夫定片治療新冠肺炎適應癥的申請。這是我國自主研發的口服小分子新冠肺炎藥物。

此前,在湖北武漢的抗疫鬥爭中,針對前期無特效藥可用和治療需求,相關院士、專家帶領科研人員團隊篩選出中藥?三藥三方?新冠肺炎等壹批藥物為治療提供了有力保障。

國家衛生健康委員會科教司巡視員劉登峰表示,新冠肺炎疫情發生後,國務院聯防聯控機制第壹時間組織藥物研發,在藥物臨床前研究、抗體篩查、臨床試驗資源規劃和快速審評審批等方面做了大量工作。基於國家新藥創制重大專項的藥物篩選、疫苗研發、臨床評價等平臺和團隊,迅速推動中和抗體、化學藥物、中藥等成功上市。

據了解,目前國內仍有多種新冠肺炎治療藥物處於不同研發階段,部分藥物已在國內外開展三期臨床試驗。

據國務院聯防聯控機制科研組負責人介紹,目前,新冠肺炎治療藥物的研發主要集中在阻斷病毒進入細胞、抑制病毒復制、調節人體免疫系統三條技術路線,在國內均有部署。

由科技部、國家衛生健康委、工業和信息化部、國家發改委、國家醫藥產品管理局、國家中醫藥管理局等部門組成的國務院聯防聯控機制科研組藥物研發專班,自2020年2月16日成立以來,組織全國優秀專家團隊,全力推進有效藥物和治療技術的研發。

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