目前，國內抗腫瘤藥物的研發正處於快速發展階段，對藥物安全性、治療體驗和生活質量的期望更高。國內藥物研發實力增強，本土藥企相繼布局全球熱點腫瘤靶點。2022年，熱點腫瘤靶點的研發壹定會更上壹層樓。
融雲對整個數據庫進行了整合，梳理了2016-2021期間國內1新藥申請受理情況、涉及的靶標以及最新研發進展。並進行分類，梳理熱點靶點歷史、近6年主要治療領域新藥的靶點分布統計、五大熱點靶點的全球最新研發進展；基於全球和中國創新藥物IND以上靶點，梳理出腫瘤領域最具潛力的“中國新”靶點和熱門靶點top30。......
最後將以上內容整理成《中國？第壹類新藥靶點白皮書。
腫瘤領域競爭格局分析
腫瘤軌跡“內卷化”嚴重，新藥研發“被”浪費。
回顧2016年至2021年，國內腫瘤領域涉及的靶點數量和新藥受理量排名第壹；新藥接受中腫瘤靶點占44%，腫瘤領域占藥物的62%。不難看出，目前國內熱門標的同質化嚴重，主要集中在腫瘤領域。生物藥和化學藥臨床試驗的適應癥主要是抗腫瘤。有業內人士分析，“同質化”現象會造成壹些臨床資源的浪費。在選擇疾病和靶點的時候，就像選擇賽道，選擇合適的疾病和靶點，研發的速度。
藥融雲《中國1新藥靶點白皮書》
腫瘤領域熱點標的紮堆，同質化競爭嚴重。
據融雲《中國1新藥目標白皮書》顯示，2016年至2021年，中國腫瘤領域排名前30的國產新藥目標數據，賽道擁擠，同質化競爭嚴重。
自2016-2021以來，PD-1壹直是上市最多的藥物。PD-L1臨床前數量最多，2021僅有兩個新藥通過上市申請。在癌癥領域最受歡迎的30個靶點中，超過壹半的國產新藥尚未上市。
在腫瘤領域，EGFR、PD-L1、PD-1、VEGFR、HER2、CD19、FGFR等涉及大量新藥。
藥融雲《中國1新藥靶點白皮書》
EGFR:目前，EGFR是最受歡迎的腫瘤靶點。肺癌長期占據我國惡性腫瘤發病率和死亡率第1位，居我國“大癌”之首。非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)占肺癌總數的80%~85%，而我國非小細胞肺癌患者中EGFR總突變率約為50%。根據藥物融雲數據庫，全球在研藥物有348種，同質化嚴重。在選擇目標時需要考慮很多因素，其中之壹就是研發的競爭，要避免同質化因素。
PD-(L)1:國內賽道擁擠，是醫療圈最“內卷”的對象之壹。根據融雲的數據庫，2018批準在中國上市，現已批準為12 PD-(L)1抑制劑，在中國有44個適應癥。全球臨床試驗數量達到3471，其中中國(CDE)註冊675個，占全球總數的19.5%。而且在國家醫保談判中，大幅降價並納入醫保目錄，競爭壓力越來越大，國內企業紛紛調整策略。
VEGFR:大部分小分子抑制劑VEGFR:VEGFR為多靶點抑制劑，適應癥廣泛，包括胃癌、肝癌、腎細胞癌等。VEGFR小分子抑制劑適應癥廣泛，選擇合適的領域進行推廣對銷量的提升有重要影響。比如厄洛替尼的第壹適應癥是三線非小細胞肺癌，之前幾乎是空白市場，藥物銷量增長很快。
HER2:從市場結果來看，針對HER2陽性且發病率較低的乳腺癌研發藥物比針對HR陽性且發病率較高的乳腺癌研發藥物更經濟。這就是為什麽許多頂級制藥公司都在罕見病領域進行研發投資:
相對而言，更罕見的疾病更不容易得到有效的藥物，患者願意支付更多的費用。
這是醫藥行業不方便說的秘密。壹旦壹種藥物過了專利保護期成為“仿制藥”，大型跨國藥企往往會選擇放棄，投入巨資研發更新更頂尖的藥物，以謀求更大的市場利益。
CD19:針對CD19的單克隆抗體、單克隆抗體、ADC、CAR-T藥物相繼上市，為晚期B細胞淋巴瘤患者提供了多種治療方案。但在熱鬧的R&D背後，也有觀點認為，CD19的R&D過於擁擠，火熱的賽道背後是否存在泡沫，R&D的同質化現象值得深思。
FGFR:無論是泛FGFR抑制劑還是FGFR高選擇性抑制劑的準確亞型，都有其臨床價值和市場前景。多靶點抑制劑和泛FGFR抑制劑在臨床研究中取得了良好的效果，仍是疾病治療的重要選擇。但是，針對當前的藥物不良事件，不斷提高藥物安全性，克服耐藥性，提高臨床獲益，也是藥物研究不斷進步的動力。期待FGFR亞型選擇器在臨床上的進壹步突破，為患者提供更好的治療體驗。
“內卷化”、“集群”和“紅海”...在過去的2021年裏，這些話在中國創新藥玩家的口中被反復提及。無論是EGFR、PD-L1、PD-1、VEGFR、HER2等。，熟悉的目標都在確認。
醫療政策的頒布帶來了真正的創新。
國家醫藥產品監督管理局藥審中心公開征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見，並已正式頒布實施。其中，在抗腫瘤藥物的研發中，要重視並不斷提高患者與治療藥物的匹配度，不斷提高抗腫瘤治療的準確性，使腫瘤患者能夠接受更合適的治療藥物。我們在政策上也做了壹些調整，倡導大家以臨床價值為導向，真正解決臨床問題，從而做出有效的研究。
這些政策壹出，對當前國內“內卷化”嚴重的R&D局勢構成挑戰，也被視為對集群化的R&D“泡沫”的有力擠壓。目前，我國腫瘤藥物的創新藥物研發正處於快速發展階段，對藥物安全性、治療體驗和生活質量有了更高的期待。未來創新藥對我too/Meo更好的提出了更高的要求。只有真正原始創新或治療效果更好的藥物才能獲得市場的青睞。以現在的醫改，只有真正的我更好，而不是我更差，才會推動市場，甚至進入國家醫保。
結合腫瘤熱點目標和醫療政策，預測了2022年腫瘤領域的形勢。
1，科技進步加快創新步伐:科技進步推動腫瘤藥物關鍵領域取得重大進展，如腫瘤免疫治療、靶向治療等。兩種或兩種以上藥物的聯合應用是癌癥藥物研發的重要趨勢之壹。行業數據顯示，2000年僅有2%的癌癥患者接受了聯合治療，而2018年接受聯合治療的比例為44%。腫瘤治療的另壹個研發趨勢是細胞基因治療(CGT)。全球CAR-T治療的臨床試驗超過300個，基因治療的臨床試驗也在增加。隨著批準數量的增加，這些新療法將從根本上改變許多癌癥的治療模式。
2.政策導向提升藥品質量:《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見正式頒布實施，對藥物安全性、有效性、治療體驗、生活質量有了更高的期待，促使創新藥對未來的Me too/Meo更好地提出了更高的要求。只有真正從源頭上創新或者更有治療效果的藥物，才能贏得市場的青睞。
3.尋求熱點靶點突破:國內腫瘤新藥研發與國外臨床的差距正在進壹步縮小，但靶點聚集、適應癥集中、“過剩”、“短缺”等問題依然存在。從臨床R&D和評價的角度來看，以臨床價值為導向的創新和R&D始終是壹個核心問題。
國內腫瘤市場基數大。隨著生活水平和支付能力的提高，人民對能夠提高生活質量、療效確切的新藥有了更高的要求。而腫瘤靶點領域同質化競爭嚴重，可以針對壹些潛在靶點開發藥物。結合融雲數據庫，我們可以準確、高效、快速地掌握新靶點、全球藥物研發不同階段的比例、申報、專利、處方工藝、原料用量、市場信息等信息。，並查詢針對這些目標開發的主要領域、市場、專利、原料等信息，然後通過流行病學數據和與公司自身的戰略適應性選擇潛在目標進行進壹步研究。