成都康弘藥業有限公司正在研發康柏西普眼用註射液(KH902)。康賽普眼部註射液(KH902)通過阻斷VEGF介導的信號傳遞,抑制病理性新生血管的生長,從而治療多種眼底新生血管性疾病。其中包括年齡相關性黃斑變形(AMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、病理性近視(PM)、視網膜靜脈阻塞(RVO)等。
2013 12-04,官網,中國食品藥品監督管理局發布公告,中國食品藥品監督管理局批準康貝普眼用註射劑用於治療濕性年齡相關性黃斑變性。老年性黃斑變性(Age-related macular degeneration,AMD)又稱年齡相關性黃斑變性,是視網膜黃斑區結構的衰老性改變,主要由視網膜色素上皮細胞和視網膜變性引起,導致不可逆的視力喪失或喪失。臨床上將該病分為幹性(萎縮性)AMD和濕性(滲出性)AMD,多發生於45歲以上,發病率隨年齡增長而增加。隨著我國老齡化進程的加快,濕性AMD導致的致盲性眼病發病率逐年上升,是老年人降低視力、致盲的主要眼病之壹。濕性年齡相關性黃斑變性的主要病理表現是脈絡膜病理性新生血管。VEGF被認為是生理性和病理性血管生成中必需的和重要的誘導物。如果能抑制VEGF的活性,就能有效控制血管生成。中國食品藥品監督管理局批準的康柏西普眼用註射液是壹種新的治療用生物制品壹類藥物,是VEGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白。該藥物通過結合血管內皮生長因子VEGF,競爭性抑制VEGF與受體的結合,阻止VEGF家族受體的激活,從而抑制內皮細胞的增殖和血管生成,達到治療濕性年齡相關性黃斑變性的目的。康柏西普眼用註射液是我國自主研發的首個治療該病的藥物,對解決我國臨床藥物可及性具有積極意義。Compaxip眼用註射劑通過玻璃體內註射給藥,應在合格的醫院和眼科醫生處使用。
2013 12.23,官網,中國食品藥品監督管理局發布《藥品GMP認證公告》(第14號),成都康弘生物科技有限公司經現場檢查審核,批準符合《藥品生產質量管理規範》(2010修訂)要求,獲發《藥品GMP證書》,認證範圍:康柏Sip Eye。證書編號企業名稱地址認證範圍認證日期有效期至發證機關CN20130483成都康弘生物科技有限公司康白希普眼用註射劑成都市金牛區舒曦路108 2012.23 2018 12.22中國食品藥品監督管理局