傳統的矽膠膜提取需要反復的矽膠膜提取、模具倒模以及後續的設計加工,通常需要2-4周才能完成整個牙齒的修復治療,治療過程非常緩慢,失敗率高達30%。數字化口內掃描儀可以讓牙醫直接在患者口腔內進行掃描,獲得牙齒的三維數字模型,然後發送到CAD/CAM平臺進行設計加工,最快只需2個小時就可以制作出假牙。相比之下,數字化口腔掃描儀的使用大大提高了口腔修復的診療效率和修復質量,是目前口腔醫學數字化發展的必然趨勢。
但是口內掃描儀產品的技術難度是非常大的。由於口腔內空間狹小、環境復雜(血液和唾液對三維成像的影響)以及牙齒修復的臨床準確性高(
三維口腔掃描系統最早由德國於20世紀90年代初推出。由於技術門檻高,目前國際上只有少數口腔掃描儀可供臨床使用。在國內,目前只有廣東龍城醫療有限公司研發生產的DL-100型口腔掃描儀有國內註冊證書,並在臨床得到驗證。
廣東程朗醫療器械科技有限公司(簡稱“程朗醫療”)成立於2013 10,是由加州理工學院畢業的呂健博士創辦的國家級高新技術企業。公司的生產基地位於美麗的東莞松山湖國家高新技術產業開發區,並在洛杉磯設有R&D分公司和深圳清華大學研究院。公司專註於口腔醫學行業呂健博士手持式3D掃描技術的自主研發和產業化應用,成功研發出國內首臺3D口腔掃描儀,並於2015年9月獲得國家醫療產品管理局二類醫療器械產品註冊證書,2017年3月獲得ISO13485認證和ce認證。目前,公司擁有國內外專利10多項,主營業務為口腔掃描儀、口腔光學噴粉等二類醫療器械的研發、生產和銷售。自2016進入國內市場以來,程朗DL-100口腔掃描儀已在北大口腔、四醫大口腔、武大口腔等著名口腔醫院得到應用。2017年,程朗DL-100口腔掃描儀開始進入國際市場,並已銷往意大利、以色列、日本、臺灣省等國家和地區,突破了國產數碼產品的全球市場局面。基於口腔數字化領域最先進的口腔內掃描產品,程朗醫療致力於為醫生提供方便快捷的口腔內取模,提高患者的舒適度,為義齒加工提供精確的數字化模型,實現口腔醫療的完整數字化解決方案。
程朗口腔掃描儀的技術原理:
口內掃描的技術水平包括兩個步驟。首先,利用三維成像方法在單壹位置采集牙齒表面的三維數據點雲;然後在口腔內攝像頭運動過程中,不斷疊加不同位置采集的3D數據,最終形成完整的3D數據模型。程朗口腔掃描儀采用單透鏡立體成像和多孔徑分光的特殊成像原理,設計出同類產品中最小的產品。DL-100口腔內掃描儀在單壹位置獲取同壹牙齒表面的多角度二維照片,然後通過相位差的比較,獲得該位置的準確彩色三維點雲。
程朗口腔掃描儀的特點
1)最小的掃描系統。
程朗DL-100口腔內掃描儀最新穎獨特的特點是使用較少的光學和電子元器件,滿足復雜的三維成像要求,設計了目前市場上最小的口腔光學掃描產品,僅13mm x19mm伸入口腔,可方便地掃描狹窄口腔內任意位置的牙齒。目前只有少數國外產品很難做到足夠小的小型化設計。
2)所見即所得彩色實時動態掃描,準確率高。
龍城口腔掃描儀采用獨創的具有國際領先水平的手持式三維技術,基於視頻模式進行口腔動態掃描,可實現掃描精度20微米的超高精度三維數據掃描,可穩定掃描所有牙冠、嵌體。
3)良好的臨床實用性。
由於采用了單目立體成像,DL-100的測量深度可達22 mm,遠高於競品10-15 mm的使用距離,同時獨有的特征點跟蹤技術,可以讓醫生更方便地在口腔內移動掃描儀,快速還原掃描儀的成像位置,大大提高了產品的臨床實用性;
4)超清彩色三維模型重建
DL-100采用獨特的三維重建方法,利用多個通道的掃描數據疊加,最終生成高精度的三維模型。用戶可以在界面中查看被掃描牙齒的精確彩色三維模型,醫生可以旋轉和縮放查看掃描模型,從而對牙齦進行區分和標記,並設定位置。所以要根據患者的具體情況,為他制定專門的治療方案;
5)開放數據格式
與國外同類產品相比,本項目產品的三維數據輸出格式為工業標準開放式STL文件,可在任何已廣泛應用於義齒加工的CAD/CAM加工平臺上使用,在材料和加工方的選擇上給予用戶極大的自由度。同時,基於最小直徑0.4mm的轉針和獨創的“雕刻”切割策略,配備PL900S切割機的程朗快速椅邊系統可在15分鐘內完成壹個精細假體的切割。