CSA & ampTISC 2019新聞發布會現場
2013年，中國學者王擁軍教授在國際卒中大會上首次向世界公布了CHANCE研究結果，即與阿司匹林單藥治療相比，氯吡格雷聯合阿司匹林治療21天，隨後氯吡格雷單藥治療至第90天，可顯著降低輕度缺血性卒中和短暫性腦缺血(HR-NICE)患者卒中復發風險32%，且不增加出血事件風險。這壹研究成果在國際學術界引起轟動，其科學性和前瞻性得到了國際其他大型研究機構的證實。這壹次，中國引領了世界。基於這壹證據，2014重寫了《中國缺血性卒中和短暫性腦缺血發作二級預防指南》，大幅提高了中國HR-NICE患者雙抗體治療的比例，降低了卒中復發的風險。隨後，根據CHANCE研究的結果更新了國際指南。六年後，王擁軍教授領導的團隊再次起航，挑戰缺血性中風更精確的治療方法。CHANCE-2研究於6月29日正式啟動，這將是又壹項裏程碑式的研究，必將使我國在這壹學術領域占據制高點，為廣大腦卒中患者帶來更多活力。
機遇二號研究正式開始。
我國腦卒中患者超過13萬，每年新發腦卒中250萬。是中國人死亡的首要原因，具有高發病率、高死亡率、高致殘率、高復發率的特點。其中HR-NICE患者短期復發卒中的風險非常高。抗血小板治療與降低血壓和血脂壹起，構成了預防復發、降低死亡和其他大血管事件風險的三大基石。基於中國人群的CHANCE研究表明，對於急性HR-NICE患者，阿司匹林和氯吡格雷雙重抗血小板治療可使90天內卒中復發的相對風險降低32%，且不增加出血風險。2018發表的國際人口點研究再次證實，對於急性HR-NICE患者，氯吡格雷和阿司匹林雙抗體治療優於傳統的單藥治療。同時指出應嚴格控制治療時間，說明CHANCE研究中的21天雙抗體方案更適合HR-NICE患者。
然而，在機會的增強雙抗體方案下，HR-NICE患者仍有8.7%的殘余復發風險。特別是中國人群CYP2C19的LoF攜帶率高達58.8%，降低了該人群中氯聯二脲活性代謝物的濃度。基於此，CHANCE-2設計研究了CYP2C19 LoF攜帶者，在基因層面進行藥物篩選，實現個體化精準治療策略。而且CHANCE-2研究中使用的藥物都是中國研發生產的，第壹批產品通過了壹致性評價，分別是泰佳(硫酸氫氯吡格雷片)和泰壹(替格雷片)。實現中國自己的醫學，支持中國的臨床研究，最終服務於中國患者的科研自主權。
從國際舞臺上沒有中國人的身影，到國際會議上沒有中國發言的驚喜，王擁軍教授和他的團隊十余年的努力，為解決人類腦血管問題貢獻了中國智慧和中國方案。科研成果對各種疾病指南的制定具有積極作用，也能促進我國生物醫藥產業的快速發展，對我國醫療水平乃至世界先進水平的整體提升具有重要意義。
關於藥物的研究和使用
本研究使用的藥物由信立泰公司提供。泰嘉積極響應國家采購政策，成為硫酸氫氯吡格雷片第壹中標企業，主動降低藥價58%，日治療費用僅為3.18元/天，大大提高了我國抗血小板藥物的可及性，惠及更多患者。另壹個研究藥物是信立泰公司新推出的新壹代P2Y12抑制劑泰格洛爾，它增加了臨床藥物的選擇。
關於信立泰公司
信立泰公司成立於1998，2009年在深交所上市。是致力於心腦血管領域的領先企業，擁有多項中國核心知識產權和自主創新。CHANCE-2的研究藥物之壹硫酸氫氯吡格雷片積極響應國家采購政策，成為首個中標的硫酸氫氯吡格雷片，主動降低藥價58%，日治療費用僅為3.18元/天，大大提高了我國抗血小板藥物的可及性，惠及更多患者。信立泰公司還推出了新壹代P2Y12抑制劑泰格洛爾，也是本次研究的研究藥物。兩種劑型增加了臨床藥物的選擇。信立泰公司堅信，紮實的循證醫學證據是臨床實踐的基礎。在這家公司，無論是仿制藥還是原研藥，再加上心血管專家，積累了大量來自中國患者的循證醫學證據。過去有很好的循證醫學證據的團隊。中國首個、領先的比伐盧定原創研究，國內學術研究領先，與韓雅玲院士合作的國際多中心RCT臨床試驗——光明試驗納入2000多名PPCI患者；成功發表在JAMA雜誌上，因此改寫了中國經皮冠狀動脈介入治療指南(2016)。由北京大學第壹醫院的霍勇教授和北京大學人民醫院的孫寧玲教授作為PI的“阿利沙坦酯HTN的IV期研究”結果將於今年很快公布。與浙江大學第壹附屬醫院陳江華教授合作的“阿利沙坦酯CKD臨床研究”即將啟動，開展腎病患者研究。
未來，信立泰將繼續盡最大努力與中國的臨床研究專家合作，繼續開發中國人自己的臨床證據。推動中國科研水平走向世界舞臺中央，最終更好的服務中國患者。我們壹直秉承“美源於誠”的理念，秉承“以病人為中心”的核心價值觀，用優秀的醫藥產品致力於人類健康。