NycoCard Reader II多功能全定量金標檢測儀由挪威Nycor公司生產。這種儀器體積小,便於攜帶。測試系統由兩部分組成:儀器本身和試劑板。儀表盤上有數據顯示屏用於操作提示,屏幕下方有三個操作鍵。有了這三把鑰匙,就可以完成項目選擇和測試的全過程。儀器右上方有壹個光學探針,用於空白校準和定量檢測試劑板中的樣本。
測試簡單方便:壹般3-4步即可完成快速定量檢測。標本取量少,方便,不需要復雜的預處理。全定量結果報告準確快速,3 ~ 5分鐘完成檢測。
功能齊全,壹機多能。根據不同的要求,可以選擇不同的檢測程序和配套試劑來測定CRP、HbA1c、U-白蛋白和D-二聚體。項目的先進性和診療的實用性,顯示出極佳的臨床價值。
配備質控品以監控儀器試劑的穩定性。
儀器試劑已通過FDA、CE、SFDA、NGSP、DCCT等權威機構的認證。
出色的性價比,同類中的佼佼者。
供應商:中興易科(北京)貿易有限公司
2.NycoCard Reader II測試項目介紹。
CRP測定的特點
(1)固相免疫雙抗體夾心法的原理用特異性單克隆抗體。當稀釋後的樣品流經反應膜時,CRP被固定在膜上的特異性單克隆抗體捕獲,然後與加入的膠體金抗體結合物結合,未結合的金標抗體被洗滌液除去。膜上的紫紅色強度與CRP濃度成正比,儀器在5分鐘內即可定量檢測出來。
⑵隨試劑盒提供的定值質控品為經CRM470(IFCC/BCR/CAP)校正的參考品。
⑶抗幹擾:由於應用了抗人CRP特異性單克隆抗體,與其他血液成分,尤其是膽紅素、脂質或類風濕因子(RF)無交叉反應。可避免液體比濁法因脂質混濁、雜質蛋白、RF等因素對檢測結果的幹擾。
⑷ 5ul微量標本,通用於全血、血清和血漿標本。超寬檢測範圍(8-250毫克/升)精密CV
⑸目前CRP“升溫”的原因分析。
從美國學者命名CRP從65438到0930,已經過去70多年了。近年來,該實驗明顯“升溫”,備受臨床關註。這是因為:
a)耐藥菌株的增加是國內外非常棘手的問題。耐藥細菌產生的壹個重要原因是濫用抗生素,不管細菌是否被病毒感染。CRP檢測可以為區分細菌感染和病毒感染提供有力的幫助,指導醫生有針對性地使用抗生素,對預防耐藥菌的出現具有重要作用。此外,CRP檢測對評估抗生素的療效、提示疾病活動性、預測術後並發癥有非常好的臨床價值。
b)隨著檢測技術的提高,從過去的定性檢測到實時定量檢測報告模式,具體數據對比對臨床診斷更有價值。
C) CRP比WBC和ESR對進行性疾病更敏感。白細胞的正常範圍太大。部分反應性差的患者,即使有細菌感染,WBC也正常,CRP可明顯升高。
d)國外提出了CRP與心血管疾病密切相關的新觀點,其危害甚至超過血脂升高。這壹對傳統理論的革命性突破使人們更加關註CRP的檢測。
HbA1c測定的特點
⑴利用層析親和層析的原理,用Reader II測定試劑板反應的藍色(HbA1c)和紅色(總Hb)的不同強度,計算樣本中HbA1c的百分比。無論血紅蛋白濃度高低,百分比例關系都不會改變,糖化血清白蛋白umol/L的報告方法可能會受到非糖尿病疾病引起的血清白蛋白升高或降低的影響。
⑵特異性:標本中加入葡萄糖、膽紅素、脂類、果糖胺、異常血紅蛋白,未發現幹擾。
⑶質控品:由Axis-shield和POCAS/Lccal提供(不包含在套件中)。
⑷參考標準:參照美國DCCT和歐洲糖化血紅蛋白參考實驗室推薦的標準。
糖化的質量控制和標準化是人們普遍關心的問題。目前,世界上關於HbA1c檢測最重要的問題。
問題是缺乏壹個能被廣泛認可的標準化方案。特別是由於血紅蛋白有多種變體,目前對分析對象沒有明確的定義。為了結束這種局面,國際標準化委員會(IFCC)HBA 1C標準化工作組決定采用(?-n-(1-脫氧果糖基)血紅蛋白)作為測定的標準物。
在建立科學合理的參考體系之前,美國臨床化學協會(AACC)糖化血紅蛋白標準分會和IFCC HbA1c標準化工作組建議,將美國糖尿病控制和並發癥調查與檢測協會(DCCT)研究中使用的方法作為指定比對方法。目前各國生產的HbA1c測試儀的實驗方法都要參照這種指定的比對方法,儀器的技術參數都標有“DCCT標準化”。
全球最權威的糖化血紅蛋白檢測機構,美國密蘇裏大學國家參考實驗室,接受各國FDA認可儀器的定期交付,並公布檢測結果。Reader II和其他品牌儀器的測試結果可以在其網站上找到。
糖化血紅蛋白(HbA1c)的臨床應用:
糖尿病篩查的輔助診斷指標比空腹血糖更敏感。不受飲食和藥物的影響。
可以反映近兩個月糖代謝的整體情況,從宏觀角度了解疾病控制情況。
預測糖尿病患者並發癥的風險;
HbA1c升高對預測糖尿病並發癥,尤其是早期糖尿病腎病和視網膜病變具有重要意義。
非糖尿病性高血糖的鑒別診斷;
各種應激,如心肌梗塞、正在輸葡萄糖的昏迷病人,都可以使血糖升高,但HbA1c正常。如果是糖尿病,HbA1c會升高。兩者在鑒別診斷和治療上都有重要價值。
妊娠期高血糖的應用;
在胚胎發育的前三個月,孕婦體內HbA1c的水平對胎兒的健康發育非常重要。
尿微量白蛋白的測定特點
⑴檢測原理:固相免疫分析,反應板膜表面包被特異性抗微量白蛋白單克隆抗體,原理同CRP測定。
⑵特異性:NycoCard Reader II試劑盒使用的是針對人白蛋白的特異性單克隆抗體,以及人尿液樣本中的其他成分,如葡萄糖(50mmol/L)、肌酐(60mmol/L)、亞硝酸鹽(10mmol/L)、NaCl(500mmol/L)、酮體(2.4g/L)、IgA (0.5 g)。微球蛋白(250毫克/升)、膽紅素(50毫克/升)和尿素(20克/升)不會發生交叉反應。PH值對本實驗無幹擾。
⑶標準化:nyco card U-白蛋白檢測系統根據國際尿標準CRM470(IPCC/BCR/CAP參考)進行校準。
⑷測量範圍:nyco card U-白蛋白測量範圍為5-200mg/L
5.精密度:NycoCard U-白蛋白試劑盒的變異系數(CV)為5 ~ 8%。
[6]Reader II儀器HbA1c和U-魯瑉獲衛生部“糖尿病綜合防治”項目指定產品。
尿微量白蛋白的臨床應用:
正常值:尿微量白蛋白< 30毫克/升(最大24小時)
1)高血壓伴U-白蛋白升高可作為了解腎損傷程度的指標,並對其進行預測。建議醫生采取有效措施降低血壓,以減緩和中斷微小血管的損傷。
2)U-白蛋白是血管疾病的敏感指標,比眼底檢查更敏感。
3)糖尿病的應用價值:
它可以預測糖尿病腎病的發展和早期診斷。
糖尿病腎病最早的臨床體征是尿白蛋白排泄率和微量白蛋白尿的持續增加。
u-白蛋白& lt20毫克/升是正常的蛋白尿。
U-白蛋白排泄率20-200 mg/L,為微量白蛋白尿,尿蛋白定量陰性,臨床可診斷為早期糖尿病腎病。此時病變處於可逆階段。通過控制血糖和使用適當的藥物,可以降低或中斷發生糖尿病腎病的可能性,使U-白蛋白恢復正常。
u-白蛋白& gt200 mg/L,尿蛋白定量常規>:0.5g /24h,診斷為糖尿病腎病,
腎功能損傷已經進入不可逆期。
U-白蛋白是糖尿病微血管並發癥的敏感指標,且U-白蛋白在>;30 mg/L,排泄率與病情嚴重程度有關。
D-二聚體測定的特點
1)方法學原理:單克隆抗體免疫滲濾金標法,由叢玉龍教授在其著作《今日臨床檢驗學》(P155)中推薦。
2)特異性:采用抗D-二聚體結構抗原決定簇的單克隆抗體。只對纖維蛋白的降解產物D-二聚體有特異性,與血漿中的其他成分如纖維蛋白原、纖維蛋白單體等不會發生交叉反應。
3)每個試劑盒提供質量控制。
4)抗幹擾性強,高值膽紅素和血紅蛋白的存在不影響測定;但是,血漿樣本中的血細胞或血小板會幹擾結果;所以需要離心去除。
d-二聚體的臨床應用:
正常D-二聚體
該指標不僅可用於血栓性疾病的診斷,還可用於監測溶栓藥物的治療劑量和觀察療效。
Nycocard Reader多功能全定量金校準器正在升級擴容。新壹代Afinion儀器在原有四項的基礎上,增加了高敏CR P(HsCRP)、同型半胱氨酸(Hcy)、尿肌酐比(ACR)、PT等。方法更簡單快捷;結果準確穩定。
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