當前位置:律師網大全 - 專利申請 - 上海浩源生物科技有限公司的上海浩源的發展歷程

上海浩源生物科技有限公司的上海浩源的發展歷程

→2011年

→1月份獲得《藥品生產許可證》。

2010年

→12月份獲得《藥品GMP證書》。

→12月份獲得衛生部全國采供血機構病毒核酸檢測檢驗室間質量評價證書和全國核酸檢測(病毒學)檢驗室間質量評價證書。

→8月份獲得專門為血站血液核酸篩查設計的PCR檢測試劑新藥證書,證書標號:國藥證字S20100004。

→上海浩源客戶血站使用上海浩源血液核酸篩查試劑檢測出中國首例窗口期漏檢HIV感染者。這對我國開展血液核酸篩查提高血液安全起到了積極的促進作用。

2009年

→12月份獲得“乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(熒光定量PCR法)”醫療器械註冊證。

→1月份獲得《醫療器械生產企業許可證》。

2008年

→ 獲得“HIV-1核酸診斷試劑盒”醫療器械註冊證。

→ 通過《國家食品藥品監督管理局》體外診斷試劑生產質量管理體系認證。

→ 獲得2008年度“上海市高新技術企業”證書。

2007年

→ 浩源NAT試劑正式進入生物制品企業,半自動樣品制備儀、全自動加樣儀、高靈敏度的實時熒光PCR檢測試劑盒研制成功。

→ 與臺灣基亞公司及核酸檢測專業領域的美國TBG公司建立策略聯盟。

→ 獲得“重復使用微流芯片的方法”發明專利。

2006年

→ 浩源NAT試劑正式進入中國采供血系統。

2005年

→ 成功研發第壹套血篩用PCR檢測試劑盒。

2004年

→ “核酸擴增(PCR)微流芯片檢測試劑盒”獲上海高新技術A級成果轉化項目認定。

2003年

→ 成功研發第壹套PCR微流芯片檢測試劑盒。

→ 通過《國家食品藥品監督管理局》藥品GMP認證。

→ 獲得“壹種不需要反轉錄步驟的RNA分子擴增法”發明專利。

→ 獲得“脫氧核糖核酸分子的通用捕集法”發明專利。

→ 獲得“PCR擴增、雜交同步法”發明專利。

→ 獲得“以病毒裂解液及沈澱法對臨床樣品同時進行RNA和DNA提取的方法”發明專利。

2002年

→ 獲得“乙型肝炎病毒核酸擴增(PCR)酶免定量檢測試劑盒”生產文號。

2001年

→ “乙型肝炎病毒核酸擴增(PCR)酶免定量檢測試劑盒”獲上海高新技術成果轉化項目認定。

2000年

→ 獲得國內第壹張PCR定量試劑新藥證書“乙型肝炎病毒核酸擴增(PCR)酶免定量檢測試劑盒”。

1999年

→ 成功研發國內第壹套PCR定量檢測試劑盒。

1998年

→ 國內首家引入UNG/dUTP防汙染系統。

→ 國內首家引入PCR內對照系統(PCR internal Control System)。

→ 獲得“分離磁性顆粒”實用專利。

1997年

→ 浩源成立。

  • 上一篇:乳頭與發育(高分)
  • 下一篇:深圳哪個廣場的門口是用白色大理石石柱
  • copyright 2024律師網大全