苯磺酸左旋氨氯地平片(商品名:施慧達)由中國科學院應用化學研究所和施慧達藥業集團吉林有限公司***同研制開發,是國務院東北辦和國家發改委***同支持投資2.2億元建設的高技術示範工程項目,是中國科學院“九五”重大科研項目,是我國首例手性拆分光學純藥物。苯磺酸左旋氨氯地平是抗高血壓及心絞痛的新藥,於1999年由國家藥品監督管理局批準上市。苯磺酸左旋氨氯地平是利用先進的拆分技術從氨氯地平中去掉無效有毒的右旋體,而得到的左旋氨氯地平。美國輝瑞公司的專利證明:“左旋氨氯地平是右旋氨氯地平藥效的1000倍”;美國Sepracor公司的專利證明:“左旋氨氯地平避免了由於消旋氨氯地平引起的肢端水腫、頭痛、頭暈等副作用”。苯磺酸左旋氨氯地平的特點是療效高、副反應極低。已獲得中國、美國、德國、英國、法國、加拿大和澳大利亞的專利,同時正在申請韓國的專利,產品世界獨家生產。
本產品通過北京大學人民醫院、中日友好醫院等10家大型醫院進行隨機雙盲試驗證明,其療效與進口氨氯地平相當,副反應發生率降低了60%。在上海、浙江、湖南、湖北、廣東等26個省市的大型醫院近10000多例臨床試驗和對近萬例高血壓患者的跟蹤證明,其療效顯著,副反應極低。同時其性價比極高,價格低於美國輝瑞公司生產的絡活喜,目前已在全國29個省、市的2000多家醫院和7000多家社區醫院推廣使用。
由於產品優越的品質,被授予國家高科技示範工程項目,被評為“九五”期間技術創新優秀項目,並獲得“九五”國家技術創新優秀項目獎,吉林省科學技術進步獎,及國家重點新產品和吉林省優秀新產品。
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