此外,該公司發布6色數字PCR檢測系統的開發項目,增強系統的檢測能力,並尋求與診斷領域和診斷試劑制造商的合作機會。
Stilla公司商業運作副總裁Caroline Charky在2019年2月的SLAS大會(Laboratory Automation and Screening Conference)會議上發布高通量數字PCR系統Naica HT和新型的Opal芯片,每天能檢測≥240個樣本,並在這次會議上獲得了NPA新產品大獎。
Charky介紹道“Opal芯片采用了與第壹代Naica系統相同的微流控技術,在芯片內部生成微滴。高通量Naica HT平臺和Opal芯片與第壹代Naica系統相比,提高了樣本容量,並且在價格方面更有競爭力。”
Naica數字PCR系統由三部分組成:Geode裝置包括自動化的微滴生成和PCR擴增步驟,在自組裝的微滴陣列上進行PCR擴增大約需要1小時。Prime3微滴閱讀分析系統,可以讀取三色熒光,10分鐘可以讀取12個樣本。Crystal Miner數據分析,能夠自動識別三色熒光中每個陰陽性微滴,最終計算出目的DNA的絕對含量。
“Naica 數字PCR系統使用的Sapphire芯片是第壹代芯片,能夠運行4個樣本,每次可運行3張芯片,每天可以做≥60個樣本。然而,在歐洲,亞洲,美國很多客戶有高通量的需求,現在配合Naica HT高通量數字PCR系統,在與Sapphire同樣大小的Opal芯片上可以同時進行16個樣本,壹次反應可以運行48個樣本。”Charky說。
Stilla公司進行市場調研時,發現某些實驗室特別是食品檢測,腫瘤領域的應用中,如腫瘤病人的伴隨診斷和用藥監控以及需要數字PCR對陰性結果驗證的大型qPCR實驗室,都有高通量的需求。
Naica HT高通量數字PCR系統也能夠進行三色多重反應,每次實驗時間2.5小時,每天可以做五輪實驗,Charky說道:“Naica HT高通量數字PCR系統每天可以做240個樣本檢測,也就是可以進行720個目的基因的檢測。”
與Sapphire芯片相比Opal芯片反應體積更小。
“在Opal芯片中我們將反應體積從25μL降到了8μL。”Charky說。“妳可以用更少的試劑”她說,對於要求更高靈敏度的實驗,Opal芯片有壹個集合兩到三個密閉反應孔的策略,在95%的置信區間,靈敏度可達0.2copies/25μL。高通量Naica HT數字PCR系統兼容Sapphire芯片和Opal芯片。Naica數字PCR系統可以通過升級到高通量Naica HT數字PCR系統。
雅培實驗室的快速診斷部門高級科學家Aric Joneja正在使用Stilla公司的Naica數字PCR系統進行產品研發。他們兩年前購買了Naica數字PCR系統用於微滴PCR和微滴RT-PCR。他們計劃開始使用Naica HT和Opal芯片。Joneja認為Naica系統人工操作少,耗材少並且操作簡便。同時指出,Stilla具有數據回溯查看功能,很容易進行數據質控,查看數據原始結果。Joneja指出實驗室肯定不會已經發現了三色檢測系統還買兩色檢測系統。
在後續的訪談中Charky指出Stilla的專利完全不同於Bio-Rad。“每壹個部分都是不同的,”她說,“是完全不同的技術。”
同時,Stilla公司正在開發六色檢測的數字PCR系統,進行多重目標基因的數字PCR檢測,“我們是全球第壹家開發六色數字PCR系統的公司”Charky說。
正如之前的報道,2017年發表了用三色數字PCR檢測EGFR突變,本月在O ncotarget雜誌上發表了使用六色數字PCR檢測非小細胞肺癌相關的突變,特別是EGFR基因的致敏和耐藥突變的液態活檢方法。
“六色數字PCR系統目前還在測試階段,Stilla預計在2020或2021年發布,”Charky說,“我們公司作為儀器廠商,正在與用Naica開發和優化試劑的公司***同開發試劑,”Charky說,“壹家使用Naica系統的德國研發公司,正在開發壹種轉基因生物的數字PCR檢測方法,Stilla計劃與這家公司合作推出完整的解決方案,另壹家位於蒙彼利埃的公司正在開發用於CE-IVD的CTC、液體活檢試劑盒。同時公司也自行開發臨床項目,”Charky說,“已經有研發項目的產品能夠最終獲得CE-IVD。”
自從2016年發布Naica系統,公司已經歷3年時間,Charky說,最近獲得了illumina的融資。同時也是歐盟與皇家飛利浦主導的“改善癌癥護理的液體活檢和成像即LIMA”項目的合作方。
去年Stilla獲得了巴黎39家醫院聯盟的公開招標,這39家醫院將在接下來四年內完成Naica系統的采購。為了支持企業快速發展,公司正在擴大,在今年底將擴大三倍面積,Charky說。
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