防治老年性骨質疏松癥的藥物基本上有兩種,即降鈣素類藥物和雌激素類藥物。降鈣素價格昂貴,在國內難以普及。長期使用雌激素有壹定的副作用,並且雌激素不能恢復丟失的骨組織。雙膦酸鹽是近二十年來發展起來的壹類新藥,其對老年性骨質疏松癥的防治已引起國外的關註。其臨床應用具有以下特點:①既能抑制骨吸收,又能增加骨量,恢復丟失的骨組織;②能促進骨小梁重建,減少吸收陷窩深度;(3)短期用藥,長期效果。此外,雙膦酸鹽也是佩吉特惡性腫瘤和骨病引起的高鈣血癥的壹線治療藥物。
阿侖膦酸鹽由意大利根蒂利研究所發明,在意大利以商品名Alendros於1993上市,在美國以商品名Fosamax於1995上市,用於治療骨質疏松癥和骨質疏松性骨炎。5月1997,FDA再次批準其預防骨質疏松和骨折的擴大適應癥。成為FDA批準的首個預防骨質疏松的非激素類藥物。阿侖膦酸鈉的增重效果與雌激素相似,優於降鈣素,可顯著增加骨密度,降低骨折發生率。口服後有效持久,耐受性好,安全性高。
雙膦酸鹽中的阿侖膦酸鈉是全球市場上表現良好的產品之壹。1.99年銷售額突破1億美元後,業績穩步上升。2000年,FDA批準男性老年性骨質疏松癥的附加治療,促使該產品升溫。2002年,福善美以18位列全球最暢銷藥品,銷售額22.5億美元。2005年全球銷售額達到32億美元。由於專利到期,這種產品在國際上將繼續增長,但份額將減少。不過在國內是成長品種,應該有不錯的利潤率。