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第二類醫療器械經營範圍

第二類醫療器械的經營範圍:

1,基礎手術器械;

2.神經外科器械;

3.眼科手術器械;

4.牙科手術器械;

5、胸部心血管手術器械;

6.腹部手術器械;

7、泌尿肛腸手術器械;

8.矯形外科器械;

9.婦產科手術器械;

10,註射穿刺儀;

11,通用診斷儀器;

12,醫用電子儀器;

13,醫用光學儀器;

14,儀器和內窺鏡設備;

14,醫用光學儀器,

16,醫用超聲儀器及相關設備;

17,醫用激光設備;

18,醫用高頻儀器設備;

19,理療設備;

20、中醫器械;

21,醫用磁振動設備;

22.醫用X射線設備;

23、醫用X射線附屬設備及部件;

24、醫用放射性核素設備;

25、醫用放射防護用品、器械;

26、臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);

27、醫學實驗室及基本設備;

28、體外循環和血液處理設備;

29、植入材料和人工器官;

30、手術室、急診室、診室的設備和器具;

31,牙科設備及器具;

32、病房護理設備和用具;

34、消毒滅菌設備和器械;

35、醫用冷療、低溫、制冷設備及器具;

36.牙科材料;

37、醫療衛生材料及敷料;

38、醫用縫合材料及粘合劑;

39、醫用高分子材料及制品;

40、體溫計、血壓計、心電診斷儀、醫用脫脂棉;

41,醫用紗布,恒溫培養箱,玻璃拔罐器,x光拍片機,b超,顯微鏡,生化儀。

醫療器械分為三類:

1,通過常規管理能夠保證其安全性和有效性的醫療器械;

2.安全性和有效性應當受到控制的醫療器械;

3、植入人體;用於支持和維持生命;對人體有潛在危險,其安全性和有效性必須嚴格控制的醫療器械。

綜上所述,二類醫療器械是指其安全性和有效性應當受到控制的醫療器械。包括x光拍片機、b超、顯微鏡、生化儀器等。都屬於第二類醫療器械。

法律依據:

《醫療器械監督管理條例》第四條

國家根據風險程度對醫療器械實行分類管理。第壹類是低風險的醫療器械,通過常規管理可以保證安全有效。第二類是中等風險的醫療器械,需要嚴格控制和管理,以確保其安全性和有效性。第三類是高風險的醫療器械,需要采取特殊措施進行嚴格控制和管理,以確保其安全性和有效性。評價醫療器械的風險程度,應當考慮醫療器械的預期用途、結構特征和使用方法。

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