[65438+5月0995]壹期工程完工;
6月,第二種新藥rhG-CSF的試點測試開始了。
10月顆粒素通過中國藥品檢驗所檢定;
【1996年6月】衛生部批準顆粒素人體臨床試驗;
【1997年6月】欣吉爾(125AlaIL-2)獲衛生部批準臨床試驗;
5438年6月+10月,福吉福(rh-bFGF)被衛生部批準為臨床試驗,列入國家863計劃。
二期工程於5438年6月+10月開工建設,公司取得藥品生產企業許可證。
[1998年5月]顆粒蘇生獲得新藥證書及批準文號;
8月完成二期工程,公司更名為北京雙鹿藥業有限公司;
【1999年3月】欣吉爾獲得新藥證書,正式投產;
9月,rhIL-11通過中國藥品生物制品檢定所驗證;
165438+10月rhG-CSF被列為國家重點新產品。
5438年6月+2月,rhG-CSF獲北京市科技進步二等獎;
【5438年6月+2000年10月】公司顆粒、辛格生產車間通過我國藥品質量認證(GMP認證);
2月,rh-bFGF被列為國家863計劃重大產業化項目。
糧蘇生和欣格爾榮獲北京市政府科技之光優秀產品獎;
3月,壹種新藥rh-bFGF獲得新藥認證,投放市場。RhIL-11在國家醫療產品管理局被批準用於臨床研究。
4月,rh-bFGF被列入國家火炬計劃,並得到國家創新基金的資助。
4月,100克中試工藝及臨床研究被列為國家863計劃基金支持項目(項目編號:Z18-03-27)。
6月,新吉爾被列為國家重點新產品,獲得北京市科技進步二等獎。
7月通過科技部、中科院組織的高新技術企業認定(雙高認定);
8月9日經北京市人民政府批準,北京雙鹿藥業有限公司成立。
5438年6月+2月,註射用重組人白細胞介素-2獲北京市科技進步二等獎。【2001 1】註射用新型重組人白細胞介素-11獲得國家企業技術創新基金資助。
9月,新型註射用重組人白細胞介素-11被列入國家火炬計劃。
5438年6月+2月,雙鹿醫學生物技術中心被北京市認定為市級企業技術中心。
5438年6月+2月,重組人堿性成纖維細胞生長因子獲北京市科技進步壹等獎。[2002年3月]雙鹿牌洪欣生血膠囊獲得國內保健食品批準證書和衛生部衛生許可證。
4月,壹種新藥——富士福(重組人堿性成纖維細胞生長因子)正式獲準生產。公司獲準設立企業博士後工作站。
5月,利塞膦酸鈉及片劑(5mg、30mg)獲批臨床研究;
9月,李勝素(重組人粒細胞集落刺激因子)榮獲北京市名牌產品和質量管理先進單位稱號,公司三期工程竣工。
6月11日,公司外用重組人堿性成纖維細胞生長因子、凍幹粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑通過我國GMP認證。
5438年6月+2月,公司新型幹擾素和甲狀旁腺激素項目獲得國家十五重大科技計劃資助。【5438年6月+2003年10月】公司再次通過GMP認證。
3月,二類新藥maigre (IL -11)在國內率先獲得新藥證書和生產批文。
3月,雷寧(氯雷他定分散片)和骨痛寧(鮭魚降鈣素註射液)獲批生產。
4月,新的重組人幹擾素-α (122Arg)註射液獲批臨床研究(批準文號:2003L00337)。
4月,鮭魚降鈣素註射液(項目編號:031200022B)被列入北京市高新技術成果轉化項目。
5月,註射用苦參堿獲準生產(國藥準字H20030735)。
6月,替米沙坦膠囊和片劑獲批臨床研究,批準文號為2003L02074和2003L02073。
6月,復方鹽酸二甲雙胍片獲批臨床研究,批準文號為2003L02130。
8月,替莫唑胺膠囊獲批臨床研究,批準文號為2003L03265。
9月,醋酸奧曲肽註射液獲批臨床研究。
5438年6月+10月,註射用庚鉑二類獲批臨床研究,批準文號為2003L03752。
5438年6月+10月,生產二類新藥紮來普隆及其膠囊,批準文號為:國藥準字H20031054。
11月重組新型復合幹擾素防治非典型肺炎。
5438年6月+2月,總經理徐明波被評為第十三屆北京市優秀青年工程師標兵。【5438年6月+2004年10月】公司再次通過GMP認證,證書編號為F2850。認證範圍:片劑、膠囊及原料(鮭魚降鈣素)。
1月人甲狀旁腺激素基因突變體的合成、表達、制備及應用;國家知識產權局的發明專利進入實際審理程序(專利公布號:CN1465703A)。
傷口延遲愈合的機理及壹種新藥物——基因工程的開發應用,1月獲國家科技進步二等獎。
3月,溶菌酶含片獲得美國食品藥品監督管理局批準。
3月,重組人白細胞介素-2註射水針獲得國家美國食品藥品監督管理局藥品註冊批件和新藥證書。
國藥準字S20040020和國藥證字S20040014。
4月抗艾滋病新藥:司他夫定獲北京市科技進步三等獎。
5月,奈哌地爾片、依托度緩釋片和註射用亞葉酸鈣獲SFDA批準。
9月,公司在深圳證券交易所成功上市。
9月,硫酸奈替米星註射液獲得美國食品藥品監督管理局藥品註冊批準。
5438年6月+10月,替米沙坦片、原料藥、鹽酸托烷司瓊膠囊、原料藥通過國家美國食品藥品監督管理局藥品註冊和新藥證書審批;註射用胸腺肽及其原料已獲美國食品藥品監督管理局國家藥品註冊批準。
6月165438+10月,二甲雙胍格列本脲片(I)獲得國家美國食品藥品監督管理局藥品註冊和新藥證書批準。[2005年6月5438+10月]註射用頭孢他啶獲準生產(國藥準字H20053045)。
2月,“重組人白細胞介素-11的研制與應用”獲北京市科技進步三等獎。
羥基喜樹堿註射液獲準生產(國藥準字H20053666)。
力生坦(溶菌酶腸溶片)獲準生產。
3月,生長抑素和註射用生長抑素獲準生產。
欣復賽(利巴韋林片)獲準生產。
4月,李麗鳳(環孢素註射液)獲準生產。
批準生產鹽酸左氧氟沙星膠囊、鹽酸克林黴素註射液、註射用頭孢曲松鈉。
5月,公司被授予中關村科技園區“五年向上”和海澱園“自主創新明星企業”稱號。
公司註冊資本由6900萬元增加到8280萬元。
利腎安(鹽酸格拉司瓊註射液)獲準生產。
7月,註射用亞葉酸鈣(0.35克)獲準生產。
8月,門冬酰胺酶和註射用門冬酰胺酶獲準生產。
替米沙坦膠囊獲得新藥證書和生產批文
9月,公司在Panorama.com召開股權分置改革投資者網上交流會。
註射用二磷酸果糖和鹽酸伐昔洛韋獲準生產。
6月10日,魯寧(辛伐他汀片)獲準生產(國藥準字H20058534)。
註射用胸腺肽(10mg)獲準生產(國藥準字H20058462)。
165438+10月,公司完成股權分置改革。
公司控股子公司雙鹿李生獲得《藥品生產許可證》(證號:京HZ 20050020)。
奧紮格雷獲準生產(國藥準字H20058593)。
李勝偉(註射用更昔洛韋)和力生舒(註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉)獲準生產。
5438年6月+2月,鹽酸克林黴素膠囊和註射用奧紮格雷鈉獲準生產。
鹽酸托烷司瓊註射液獲得新藥證書及生產批件【5438年6月+2006年10月】鮭魚降鈣素註射液(2ml:20ug)獲得生產批件(國藥準字H20060056)。
2月,公司獲得北京市A級企業稱號。
公司公布了股票期權激勵計劃草案。
尼麥角林和註射用尼麥角林獲準生產。
氯雷他定分散片(5mg)獲準生產(國藥準字H20060157)。
3月,註射用甲磺酸培氟沙星獲準生產(國藥準字H20064252)。
4月,克林黴素磷酸酯註射液和鹽酸尼莫司汀(API)獲準生產。
鹽酸尼莫司汀獲得新藥證書(國藥證H20060284)
5月,阿奇黴素顆粒/膠囊和阿魏酸鈉氯化鈉註射液獲準生產。
6月份,註射用門冬酰胺酶、註射用鹽酸尼莫司汀、註射用頭孢那西林鈉、註射用炎琥寧獲批生產。
註射用重組人白細胞介素-2註射液(654.38+0.5萬)IU獲準生產(國藥準字S20060054)。
7月,公司壹級生物制品“註射用重組人甲狀旁腺激素”獲批臨床試驗(批準文號:2006L01495)。
欣爾金(紫杉醇註射液)獲準生產(國藥準字H20066640)。
批準生產鹽酸伐昔洛韋片和註射用無菌水。
8月,新瑞金(酒石酸長春瑞濱註射液)獲準生產(國藥準字H20067722)。
9月,重組人粒細胞集落刺激因子註射液(250ug/瓶)獲準生產(國藥準字S20063116)。
5438年6月+10月,公司董事長兼總經理徐明波先生榮獲北京市第三屆優秀青年企業家(金獎)稱號。
165438+10月,公司限售股首次上市流通,實際可上市流通股份數為1,06317000股[2007年6月65438+10月]。公司控股子公司雙鹿李生獲得藥品GMP證書(證書編號:H4165438)。
2月,公司獲得北京市重點納稅企業稱號。
新的預灌裝包裝的李勝素是註冊和批準的國家美國食品藥品監督管理局。
4月,公司入選北京中關村科技園區百家創新型試點企業。
7月,註射用重組假絲酵母尿酸氧化酶獲批新藥臨床試驗。
壹種新藥“註射用重組人甲狀旁腺素”於6月5日至10月進入ⅱ期臨床研究。
歐寧(胸腺五肽註射液)獲準生產(國藥準字H20070219)。
11註射用頭孢呋辛鈉(三個規格)獲得生產批件(國藥標字H20073775、H20073776、H20073777)。
5438年6月+2月,外用重組人堿性成纖維細胞生長因子凍幹粉針劑再次獲得GMP證書【2008年6月5438+10月】。徐明波董事長入選“新世紀百千萬人才工程”國家級人選。
4月,徐明波董事長榮獲“2008年度首都勞動獎章”和註射用重組人生長激素(4IU)藥物臨床試驗批文(批準文號:2008L02056)。
6月,該公司獲準抵扣技術改造國產設備投資的企業所得稅。
獲得對乙酰氨基酚曲馬多片和黴酚酸酯分散片的生產批準文件(國藥準字H20080394和國藥準字H20080403)。
公司榮獲中關村科技園區海澱區20年創新發展特別貢獻獎。
8月,阿德福韋酯膠囊和阿德福韋酯原料藥獲準生產(國藥準字H20080497,國藥準字H20080496)和新藥證書(國藥證H20080202,國藥證H20080201)。
新藥“818項目”的原料藥和片劑由公司批準(2008L4124,2008L4114)。
9月,利塞膦酸鈉片劑及原料藥獲準生產(國藥標字H20080518,國藥標字H20080515)。
註射用三氧化二砷5438年6月+10月獲批生產(國藥準字H20080664)。
5438年6月+2月,片劑和膠囊再次通過GMP認證【2009年3月】公司和總經理徐明波雙雙獲得“中關村科技園區20周年傑出貢獻獎”。
4月,奧美拉唑腸溶膠囊、環孢素軟膠囊獲準生產(國藥準字H20093308、國藥準字H20093398)。