氧氟沙星藥物市場現狀分析
作者:某人文章來源:中國藥品網點擊量:2005年3月更新-16。
喹諾酮類藥物的問世給患者帶來了福音。隨著藥物的長期應用，細菌的耐藥性逐漸引起人們的重視，成為世界許多國家關註的熱點。由於對抗生素的副作用認識不足，處方藥濫用和不良反應也時有發生，這也導致了耐藥菌的滋生和嚴重的醫院感染。面對國家對抗生素的新規定，醫藥行業加強了新產品的開發。近兩年，典型城市樣本醫院喹諾酮類藥物出現了很多新面孔，如司帕沙星、加替沙星、洛美沙星、蘆氟沙星、培氟沙星、妥舒沙星、莫西沙星等。，從而改變喹諾酮類藥物同質化嚴重的現狀。
司帕沙星:新生小牛
司帕沙星是日本大日本制藥株式會社研制的產品，於1993在日本首次上市，商品名為Spara。該藥對革蘭氏陽性菌、葡萄球菌、肺炎鏈球菌、分枝桿菌有較強的活性，對厭氧菌、支原體、衣原體有抗作用，與茶堿、非甾體抗炎藥無相互作用。
1998司帕沙星在國內研發成功後，浙江海正藥業、成都倍特藥業、鄭州永和藥業、大同天豐藥業4家企業獲得了原料藥及其制劑的生產註冊證。2002年，蘇州董瑞藥業成功研制出乳酸司帕沙星及其片劑“蘭貝爾”。近兩年來，司帕沙星獨特的作用機制在臨床應用中得到認可，標誌著喹諾酮類藥物取得了顯著進展。2002年，全國重點城市樣本醫院藥品消費增長45.54%，消費金額增長30.95%，達到2100多萬元。
根據2003年6月城市樣本醫院用藥情況，司帕沙星已進入9個城市使用的前200位藥物，其中重慶排名33位，成都排名87位，Xi排名85位。司帕沙星的主要劑型為片劑、膠囊劑和顆粒劑，商品名為巴紮、海正利特、施保福、森腦欣等。其醫院市場主要被國產藥物占據，預計2004年司帕沙星的市場會更好。
加替沙星:利刃
加替沙星屬於第三代新型8-甲氧基氟喹諾酮類藥物，由中國醫學科學院生物技術研究所、安徽科宇、長沙華美、重慶普惠醫藥科技發展公司研究成功，並與藥企聯合開發加替沙星原料藥和制劑產品。2003年，國家美國食品藥品監督管理局頒發了國家壹類新藥證書，使其成為中國唯壹的喹諾酮類新藥。浙江尖峰藥業、重慶萊美藥業、成都貝特藥業、安徽方靜藥業等15家企業獲得原料藥生產批件，主要劑型為薄膜衣片、膠囊、註射用劑型、粉針劑、葡萄糖註射液。
加替沙星是近年來上市的新藥。是中國、日本杏林制藥、百時美施貴寶同步研究的第三代新氟喹諾酮類抗生素。施貴寶的產品名為“田坤”，也是美國FDA批準的第壹個氟喹諾酮類抗生素。於1999 65438+2月27日獲得FDA批準後在美國上市。2000年銷售收入為65，438美元+0.365，438+0億美元，2003年全球市場份額上升至2.08億美元，比上年增長65，438+03%。
近兩年來，江蘇制藥公司的、江蘇蘇中制藥公司的菲思康、浙江尖峰制藥公司的利歐、重慶萊美制藥公司的賴、湖北益康制藥公司的顏、山東威海制藥公司的於俊泰、百時美施貴寶公司的加替沙星葡萄糖註射液的等多種劑型相繼上市。從2003年全國16城市樣本醫院用藥統計來看，加替沙星憑借其良好的作用機制，進入了11城市的前200位藥物，其中沈陽和濟南分別排在30位和64位，石家莊和鄭州排在91位。2004年，南京鄭達天晴的加替沙星註射液伊通和揚州奧司康的奧維美也獲得了SFDA的批準。
2004年上半年，加替沙星在全國16樣本醫院名單中排名，已從年初的135進入58名。預測2004年樣本醫院的藥品消費約為1億元。與目前壹系列新的氟喹諾酮類藥物相比，加替沙星副作用最小，抗菌譜最廣，療效最好，生物利用度高達96%。未來兩三年，加替沙星有望成為氟喹諾酮類藥物中備受矚目的品種。
莫西沙星:光芒萬丈。
莫西沙星是德國拜耳公司推出的第四代喹諾酮類藥物。它首先在德國上市，並於1999 12 10通過了FDA批準。目前已在世界多個國家和地區臨床使用。2003年4月，愛爾康公司研發的莫西沙星滴眼液也獲得FDA批準。許多文獻表明，與克拉黴素、頭孢呋辛和左氧氟沙星相比，莫西沙星在抗感染方面具有更大的優勢。
雖然莫西沙星上市時間不長，但其優良的作用機制促進了市場銷售，特別是在治療呼吸道細菌感染、慢性支氣管炎急性細菌性發作、阻塞性肺疾病、社區獲得性肺炎等方面。其對細胞和組織的強大滲透力得到了醫生和患者的認可，從而在產品上市的第二年獲得了654.38+0.22億美元的良好利潤，2003年增長至3.38億美元。
外國制造商對中國市場抱有很大的期望。拜耳公司在國外申請了臨床試驗，同時也在國內申請了臨床試驗。在它的努力下，莫西沙星片在2002年獲得了註冊證，拜耳公司的鹽酸莫西沙星氯化鈉註射液也在2004年獲得了註冊證，成為我國獨家藥品。從2003年6月城市樣本醫院用藥情況看，65438，莫西沙星因療效好，在很多地區暢銷，在重慶、濟南等地名列前200名。莫西沙星對革蘭氏陽性菌的活性比環丙沙星強約4倍。具有抗厭氧菌、支原體、衣原體、低光敏反應的特點，對壹些耐藥菌也有很好的抗頭效。在有效的學術推動下，它正以更快的速度分享抗生素市場。
喹諾酮類藥物的市場前景
隨著社會的進步，許多疾病的復發和死灰復燃，以及耐藥菌的出現，人們重視喹諾酮類藥物的臨床應用，並推動新產品的開發。新壹代產品司帕沙星、加替沙星、克林沙星和莫西沙星的臨床應用表明，其藥動學性質有許多改善，尤其是對革蘭氏陽性菌如葡萄球菌、肺炎鏈球菌、分枝桿菌等。，並具有抗厭氧菌、支原體和衣原體的作用，從而促進了喹諾酮類藥物的進步。
在我國醫藥市場，抗感染藥的銷售額壹直居於首位，年銷售額約300億元，約占全國醫藥市場的30%。目前，在抗感染藥物市場上，喹諾酮類藥物的臨床用量已超過青黴素類，成為第二大抗菌藥物。從近年來主要氧氟沙星藥物的市場走勢不難看出，銷售業績有升有降，新產品壹直是增長的動力。國外資深醫藥分析師認為，雖然近年來全球藥品銷售市場增長趨勢有所放緩，但近五年來抗感染藥的年復合增長率仍保持在1.6%左右，屆時銷售額將達到280億美元。其中，喹諾酮類將是增長最快的壹類藥物，抗感染藥物將在發展中國家占據主流地位。進壹步開發高效、低毒、低風險的孕婦和兒童用藥將是人們期待的產品。