當前位置:律師網大全 - 註冊公司 - 湖南華日藥業有限公司的發展歷程

湖南華日藥業有限公司的發展歷程

湖南華日藥業有限公司原為湖南省寧鄉縣的壹家制藥廠。位於湖南省長沙市寧鄉縣玉潭鎮八壹路24號。

寧鄉制藥廠是寧鄉石化總廠的壹個分廠,始建於1979。寧鄉醫藥化工廠於1980由木材廠合並而成,1992申報為寧鄉制藥廠,經省衛生廳、省、市、醫藥及藥監部門正式批準,具有獨立法人地位。

生產經營範圍:抗生素片、維生素片、抗炎激素片、防腐軟膏、皮膚科制劑、抗感染片、黃白凡士林、剎車油、醫用檸檬酸鉀、檸檬酸鈉。

藥廠建立初期,研發生產檸檬酸鈉,從年產1,000噸發展到產能1,000噸,最高產量8000噸。後來開發生產檸檬酸鉀(醫藥原料),實際年產能1500噸,最好的年份徘徊在1000噸左右。設計的時候是年產2億片,最高的壹年是4000萬片左右。還有年產65,438+0,000噸的藥用黃凡士林生產線,以及軟膏、皮膚病藥物等生產設備。

藥廠自1987成立以來,致力於開發檸檬酸系列產品——檸檬酸、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀(原料),取得了良好的效果,居當時國內同行業最好水平,產品質量榮獲省優產品。銷售客戶90%外銷,經濟效益連年遞增。是石油化工總廠下屬的主要骨幹工廠。在藥物制劑生產方面,當時省內市場滿足,主要生產少量土黴素(片)、紅黴素(片、軟膏)、尿素軟膏劑(乳)、苯紮溴銨、醋酸潑尼松(片)、鹽酸小檗堿(片);、維生素B1(片劑)、維生素C(片劑、註射劑)、四環素(片劑、軟膏、眼膏)、硫磺軟膏、魚石脂(軟膏)、碘酊等。由於當時市場混亂,藥品生產沒有大的發展,1995基本停產。獲獎數字檸檬酸(檸檬酸)系列產品已生產至今。

1996位於鬧市區的藥廠不能滿足生產發展的需要,存在影響附近居民和學生生活學習的因素。總廠決定在總廠範圍內重建。車間占地面積10000平方米。1996下半年完成搬遷。由於資金短缺,1997 10制藥廠處於停產狀態。

2001年5月25日湖南省藥品監督管理局批發:關於同意寧鄉縣制藥廠更名的批復(湖南省藥品監督管理局安發[2006 54 38+0]37號)。同意湖南省寧鄉制藥廠更名為湖南華日制藥有限公司..並且在同年7月3日,湖南寧鄉制藥廠的藥品批準文號屬於湖南華日藥業有限公司..

湖南華日藥業有限公司是湖南海印石化有限公司控股的具有獨立法人資格的子公司,位於湖南省寧鄉縣金庭路16號,工廠隸屬於湖南海印石化集團,占地面積26000平方米。電源由海印集團35KV變電站提供,包括2臺20噸鍋爐、2臺10噸鍋爐、渭水河泵站、2臺空氣壓縮機(6立方米/分鐘)。該地區交通便利,生產條件齊全,環境優雅。公司生產檸檬酸系列原料和固體制劑產品。其生產規模為:400噸檸檬酸、100噸檸檬酸鈉和100噸檸檬酸鉀。檸檬酸系列原料歷史悠久。檸檬酸於78年註冊,檸檬酸鈉於89年註冊,並獲得國家專利。檸檬酸鉀於94年註冊,並榮獲省級優秀新產品。2002年全部晉升為國藥準字批準文號。公司共有員工168人,從事生產的140人,管理人員28人,生產技術人員43人,其中本科學歷4人,大專學歷11人,中專學歷14人,長期從事生產的工程師2人,註冊執業藥師65438+人。

2002年,公司投資3000萬元改造固體制劑GMP車間。生產能力達到10000000粒膠囊,6000000包顆粒,30000000片。

2004年7月:16-2004年7月:18,湖南省食品藥品監督管理局進行GMP現場認證。2004年8月3日,65438+通過了原料(檸檬酸、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀)GMP認證(湘F0055),這是我國第壹個檸檬酸系列的GMP認證。

湖南華日藥業有限公司現占地面積12000平方米,建築面積4880平方米,生產建築面積373平方米,倉儲面積650平方米,質檢室面積300平方米,行政辦公用房面積150平方米,輔助用房面積50平方米。下屬精品車間(5000噸/年)、檸檬酸鈉車間(500噸/年)、檸檬酸鉀車間(150噸/月)、片劑車間、凡士林車間。目前審批15個,其中正常生產11,固定資產85萬元。主要生產檸檬酸、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、檸檬酸鈣、抗生素、維生素、抗炎激素、片劑、膠囊、顆粒劑、消毒殺菌軟膏、皮膚科制劑、黃白凡士林等原料藥。公司現有員工50人,其中研究生1人,執業藥師2人,本科生10人,大中專19人。

2007年8月,公司遷至新址(寧鄉縣經濟開發區東二環)。整體搬遷後,組織機構完善,各項規章制度齊全,操作流程清晰,產品生產過程控制嚴格,符合藥品GMP認證要求。2007年2月25日至2月26日,湖南省食品藥品監督管理局進行了GMP現場認證。並通過了原料藥(無水檸檬酸

湖南華日藥業有限公司是湖南長沙聖海集團的子公司,具有獨立法人資格。公司位於長沙市寧鄉縣經濟開發區二環路。工廠在聖海集團內。公司註冊資本500萬元,占地面積65438+萬平方米,車間建築面積3700平方米,實驗室面積500平方米,潔凈室面積240平方米。該地區交通便利,生產配套條件完善。

公司現有員工70人,其中技術人員20人,管理人員7人,檢驗分析人員8人,質量控制人員3人。生產和質量管理人員高度專業化。主要生產設備:溶解罐、粗濾器、精濾器、濃縮結晶罐、離心機、幹燥機、振動篩、純化水系統等。主要分析儀器:紅外分光光度計、紫外分光光度計、水分分析儀、馬弗爐、烘箱、潔凈工作臺、分析天平、電子天平、PH計、光度計、電導率儀、酸度計、旋光儀等。

2007年4月9日取得無水檸檬酸證書(國藥準字H20070012)。

2009年3月10日取得山梨酸(湘食藥監輔字F20090015)、苯甲酸鈉(湘食藥監輔字F20090014)註冊文件。

2009年9月16日獲得甜蜜素註冊批件(湘食藥監輔準字F20090046)。

2009年9月17日取得硬脂酸(湘食藥監輔準字F20090045)、硬脂酸鎂(湘食藥監輔準字F20090044)及註冊批文。

2009年6月28日10獲得醋酸鈉註冊批件(湘食藥監輔準字F20090049)。

2009年6月4日取得無水亞硫酸鈉(湘食藥輔標字F20090050)、乙二胺四乙酸二鈉(湘食藥輔標字F20090051)、山梨酸鉀(湘食藥輔標字F20090052)的註冊批準文件。

2009年6月6日165438+10月6日,聖海集團公司董事會決定,將集團公司下屬另壹生產檸檬酸系列產品的精制車間指定為湖南華日藥業有限公司,作為第二條原料生產線,該生產線同時生產檸檬酸、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、無水檸檬酸、硼酸、硼砂等六種原料。

2009年6月25日取得了原料硼酸(國藥標字H20094111)和硼砂(國藥標字H20094124)的註冊批準文件。

2010年2月25日再次通過原料(無水檸檬酸、檸檬酸、檸檬酸鉀、檸檬酸鈉、硼酸、硼砂)GMP認證(湘L0345)。

湖南華日藥業有限公司隸屬於原料生產第壹車間(生產硼酸、硼砂、檸檬酸、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、無水檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉)、原料生產第二車間(生產硼酸、硼砂、檸檬酸、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、無水檸檬酸)和藥用輔料生產第壹車間(生產山梨酸鉀、乙酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉、無水亞硫酸鈉、甜蜜素)。預計2011年底新品上線。原料藥生產的第二輛卡車與華日制藥公司第壹車間的距離約為200米。周圍環境綠化良好,無裸露土地。都在集團公司廠區。是根據日本東棉株式會社要求,專業生產檸檬酸系列產品的精制車間..其生產設備滿足華日藥業現有原料藥(硼酸、硼砂、檸檬酸、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、無水檸檬酸)的生產工藝要求。車間占地324平方米,共分六層。原料生產第二車間30萬級潔凈區,總面積100平方米,獨立空氣凈化系統。潔凈區主要用於產品的分裝和內包裝。其他過程從精濾開始就在封閉的設備系統中進行。本車間主要大型設備16臺套,所有輸送管道及設備均采用不銹鋼(316L),滿足GMP生產要求。

目前,湖南華日藥業有限公司原料藥車間產能為3500噸/年;藥用輔料生產能力為400噸/年。公司竭誠為廣大客戶提供優質的產品和良好的售後服務。

  • 上一篇:黑龍江能源職業學院有哪些專業?專業介紹
  • 下一篇:華潤(集團)有限公司企業文化
  • copyright 2024律師網大全