除了近期獲批的基蛋生物、生技、泰普生物、中山生物工程有限公司四家公司外，國家醫用制品管理局還於65438年2月8日發布了《關於延長新冠肺炎抗原檢測試劑註冊證有效期的公告》(2022年第114號)，在原有效期的基礎上延長了新冠肺炎抗原檢測試劑的註冊有效期。
根據全國體外診斷網CAIVD的統計，國內已獲批的40種新冠肺炎抗原檢測試劑可分為三大類，分別是膠體金法、乳膠法和熒光免疫層析法。其中熒光免疫層析需要專業的檢測設備，不適合居民在家自測，所以家裏自測的試劑盒壹般是膠體金和乳膠試劑盒。
其中，采用膠體金法的產品有28款，分別來自於廣州萬福生物、南京諾沃贊、北京熱凈生物、北京萬泰生物、天津博奧賽斯、北京樂普醫療、重慶明道傑策、武漢明德生物、浙江東方基因、重慶中原惠濟、山東康華生物、廈門奧德生物、深圳亞匯隆、北京卓誠惠生、南京姬神醫藥和上海芯超生物。上海伯傑醫療、復星診斷、武漢聖元、上海柯華、廈門寶泰、之江生物、百翰生物、江蘇柯美、百奧達生物、泰普生物、中山生物工程有限公司
采用乳膠法的產品有9個，分別來自北京金窩塢、杭州奧泰生物、艾康生物、英諾泰克、珠海麗珠試劑、京碩生物、海富醫療、無錫科智達、艾格生物。
此外，深圳華大袁茵、北京華科泰和深圳伊瑞Bio-3熒光免疫層析新冠肺炎抗原檢測試劑產品。
2020年3月30日，國家醫藥產品監督管理局發布《中國新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品監管要求和標準》，將新型冠狀病毒檢測試劑列為第三類醫療器械管理。
2022年3月，國家醫療用品管理局發布《關於做好新冠肺炎抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》，要求具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業銷售新冠肺炎抗原檢測試劑。
此外，近期壹批獲批的抗原生產企業，如雅惠龍生物、中原惠濟、熱凈生物、伯傑醫療、寶泰生物、諾沃贊生物等。，紛紛發表關於進壹步規範經營的聲明，呼籲經銷商和合作夥伴嚴格遵守法律法規，恪守商業道德，憑醫療器械經營許可證或藥品經營許可證資質進行銷售。同時，要嚴格落實國家市場監督管理總局《關於涉疫物資價格和競爭秩序的提醒》要求，嚴守“九不”紅線，依法合理定價，嚴禁哄擡價格、串通操縱市場價格等擾亂市場價格秩序的行為。