艾滋病疫苗真的研發出來了嗎？然而，其實並不是最近，壹篇關於艾滋病疫苗即HIV疫苗的研究進展的報道在網上引起了關註。報道稱，壹家公司“公布了全球首例艾滋病疫苗人體臨床試驗結果，結果顯示誌願者對艾滋病疫苗耐受性良好”。其中也列出了壹些數據，如“100%產生了抗艾滋病病毒抗體”、“單次接觸艾滋病病毒後感染風險下降94%”。
△用戶留言(來自網絡)
壹時間，在傳播中，這也被壹些人誇大了，“艾滋病病毒滅絕了”“今年的諾貝爾獎落下了嗎？”。然而，相關領域的研究人員指出，這種說法是對研究結果的誤解。那麽，這是壹個什麽樣的實驗呢？實驗中公布的數據意味著什麽？我們離艾滋病疫苗還有多遠？
據說艾滋病疫苗研究取得了重要進展。
當地時間今年7月24日，第九屆國際艾滋病協會艾滋病科學大會在法國巴黎舉行。會上，美國強生公司的子公司讓桑醫藥公司以口頭報告的形式宣布，在壹項名為“APPROACH”的早期臨床試驗中，他們測試了壹種抗艾滋病的鑲嵌疫苗，結果顯示393名健康誌願者出現了100%的抗體反應，且耐受性良好，即沒有出現明顯的副作用。
也有媒體報道稱，該報告稱:“單次接觸艾滋病病毒後，感染風險降低了94%，66%的受試者在六次接觸後仍免受艾滋病病毒感染。”這更多被認為是疫苗有效的證據。
△顯微鏡下的艾滋病病毒橫截面。
艾滋病疫苗真的來了嗎？
僅僅從上述報道來看，艾滋病疫苗的研發可能已經取得了很大的進展。但這是否意味著艾滋病疫苗真的來了？
問題1:“100%產生抗體”是什麽意思？
真相:有抗體不代表可以預防。
出現了抗體反應，中國疾病預防控制中心首席流行病學專家吳尊友說:
吳:拿蒸餾水去拿別的東西是不會產生抗體的。在結構上，它整合了病毒不同部分的東西，以產生具有更廣泛功能的抗體。
艾滋病是由艾滋病毒感染引起的，它可以攻擊人體免疫系統。據了解，所說的“馬賽克疫苗”是為了應對艾滋病病毒的快速進化和多樣性，將多種艾滋病病毒亞型基因拼接而成的疫苗。
對於100%的抗體反應，吳尊友表示，從醫學角度來說，如果是針對其他疾病，那麽抗體產生的意義可能是:
壹種是感染了某種病原微生物；
二是已經恢復；
第三，不會被感染或再次感染，但不會生病。
但是，吳尊友強調，對於艾滋病來說，情況非常復雜:
吳:很多人對這個還是有不同的理解，因為背景不同。從醫學上講，艾滋病的情況很復雜。這個抗體產生不代表我說的三個意思如果是其他疾病的話。並不意味著妳已經從艾滋病中康復；並不意味著艾滋病病毒進入人體後就不再被感染；不代表不會繼續發展成艾滋病的疾病過程，也就是說不能阻止艾滋病的發展。
問題2:“壹次接觸艾滋病病毒會降低94%的感染風險”？
專家:這是動物實驗的結果。
至於壹些媒體的報道，報告稱:“單次暴露於艾滋病毒後，感染風險降低了94%，66%的受試者在六次暴露後仍免受艾滋病毒感染。”專家認為，首先，這不是臨床試驗的結果(該試驗不同於產生抗體的臨床試驗)，相關研究的臨床終點數據尚未公開。
其次，所謂的疫苗“可以預防性地降低94%的艾滋病毒暴露後的感染率”病毒暴露6次後，可以達到66%的完全保護。這個結果不是在人身上實驗的結果，而是之前在恒河猴身上進行的“臨床前”研究的結果。但HIV疫苗的人體臨床試驗的保護力，要等到疫苗的臨床試驗完成，甚至幾年後才能知道。
通常從基礎研發到最終上市供消費者使用，需要完成臨床前動物試驗、早期人體臨床試驗等壹系列臨床驗證。基於這項研究已公布的結果，中國疾病預防控制中心首席流行病學專家吳尊友表示，就項目本身而言，已經取得了進展，但現在評價疫苗能否起到保護作用還為時過早。
吳:它的效果要到臨床三期才能真正評估。1的臨床二期主要是關於它的安全性和是否能產生抗體。能夠產生抗體意味著能夠產生免疫反應。從研究本身來說，它的疫苗取得了進展。如果疫苗連抗體都沒有，那基本上就沒有前進的必要了。有了抗體，我們可以繼續前進，但還有很長的路要走。能起到保護作用，能用嗎？現在評價還為時尚早。
事實上，直接用健康人進行相關實驗存在巨大的倫理風險。接種疫苗後，健康人直接暴露在艾滋病病毒的威脅下。如果沒有有效的藥物治療，壹旦受試者感染艾滋病，沒有人能夠承擔嚴重的後果。
問題3:3:艾滋病疫苗離我們有多遠？
真相:預計5年內不會出現。
艾滋病疫苗，離我們還有多遠？吳尊友表示，這個不好預測，但從目前全球的研究來看，他不指望五年後會出現。
吳:壹個簡單的三期臨床試驗需要五年時間。也就是說，疫苗起作用了，理論起作用了。要看實際是否有效。這樣的臨床試驗五年都做不了，何況現在還沒有疫苗。所以應該說是無法預測的。如果非要說，五年內不可能有疫苗。在艾滋病研究中，更多的研究進展是新藥的問世。就2017而言，全球已有7個新藥註冊。另壹個是藥物的創新應用。
疫苗屬於藥品範疇，其研發和上市都受到嚴格的監管和約束，各國都是如此。無論是藥物還是疫苗，從基礎研發到最終與消費者見面，都需要完成從1、2a到2b、3a、3b臨床驗證的臨床前動物試驗和早期人體臨床試驗。目前強生已經完成了早期試驗(報告中說能產生抗體的試驗是1/2a期臨床試驗)，其有效性和安全性還有待後續臨床試驗的檢驗。
目前，全球約有3400萬人感染艾滋病病毒，自30年前發現艾滋病以來，已有2500萬人死於艾滋病感染。到目前為止，還沒有能有效預防新感染的疫苗。