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中國上市藥品目錄集可以在哪裏了解?

中國上市藥品目錄集包括了上市的創新藥、改良型新藥、仿制藥以及通過壹致性評價等藥品,可以通過數據庫中查詢了解“中國上市藥品目錄集”下面簡單講解壹下如何在數據庫中查詢“中國上市藥品目錄集”。

可以在數據庫中的“中國上市藥物目錄集”中查詢收錄了符合新註冊分類標準的創新藥、改良型新藥和通過仿制藥質量和療效壹致性評價的藥品信息。數據庫支持精確查詢和條件篩選,通過輸入藥品活性成分、藥品名稱、商品名、批準文號/註冊證號、上市許可持有人等進行查詢。

中國上市藥品目錄集數據庫收錄了藥品的基本信息包含(藥品名稱、英文名稱、活性成分、商品名、劑型、給藥途徑、規格、ATC編碼、上市許可持有人、生產廠商、批準文號/註冊證號、參比制劑、標準制劑、TE代碼、上市銷售狀況、收錄類別、藥品說明書)以及專利信息。

中國上市藥品目錄集

中國上市藥品目錄集數據庫可以根據藥品名稱、商品名、活性成分、批準文號、上市許可持有人、劑型進行關鍵詞的搜索,還能以參比制劑、標準制劑進行關鍵詞的篩選,還能進行模糊搜索、精準搜索、組合搜索、智能搜索以及高級搜索(是或非)。

中國上市藥品目錄集查詢方式

中國上市藥品目錄集中的參比制劑參比制劑(Reference Listed Drug,簡稱RLD)是指在我國批準上市,用於仿制藥註冊申請的參照藥品。通常是具有完整規範的安全性和有效性研究數據的藥品,對具有相同活性成分、劑型、給藥途徑、規格的藥品,由於釋藥機理或適應癥等不同,可確定為不同的參比制劑。

中國上市藥品目錄集中的標準制劑標準制劑(Reference Standard,簡稱RS)是指在我國批準上市,用於人體生物等效性研究的對照藥品。通常最大規格的參比制劑被確定為標準制劑,如果最大規格在健康受試者中存在安全隱患或其他原因,可指定其他規格的參比制劑為標準制劑。為保證標準制劑的可獲得性,必要時可指定新的標準制劑。

以上就是被譽為“中國橙皮書”的中國上市藥品目錄集的查詢方式,數據庫中可以了解中國上市藥品目錄之外,還能了解藥物研發、藥物臨床、藥品銷售、醫療器械的相關信息,對於生物醫藥行業提供精準的、全面的數據支持。

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