據悉，截至2013，12，31，1609例曲美他嗪不良反應/事件在國家ADR數據庫中報告，其中21例為嚴重，占報告總數的1.3%，無死亡病例。同時，曲美他嗪是體育比賽中禁用的特定物質，僅在2014年6月才在世界反興奮劑機構(WADA)被禁用。
1978期間，法國西爾維婭制藥廠研發的曲美他嗪在法國獲批上市，目前曲美他嗪已在全球90多個國家上市。2000年，曲美他嗪在中國上市。目前有片劑(20 mg)、緩釋片(35 mg)、膠囊(20 mg)三種劑型，涉及12家藥品生產企業。轉眼壹年過去了，曲美他嗪在中國市場表現如何？現在，做壹個簡要的回顧。
國內心血管藥物市場持續增長。
中國衛生部國家衛生服務研究統計報告顯示，我國冠心病患病率約為4.6‰，每年有50多萬人死於心源性猝死。隨著我國老齡化社會的到來，人口老齡化呈現加速發展態勢，我國冠心病發病率呈逐年上升趨勢，已達到800多萬人，從而帶動了該類藥物的市場需求。
根據全國重點城市公立醫院用藥情況統計，2014年，全國心血管疾病臨床用藥金額達13115億元，比上年增長10.85%。說明心血管藥物在醫院終端和零售市場的作用越來越突出。在心血管藥物中，心臟病全身用藥在改善心臟和全身血流動力學、增加心肌組織能量供應、降低心肌能量消耗、營養心肌、優化能量代謝等方面發揮了重要作用。2014年，全國重點城市公立醫院心臟病系統用藥金額達46.82億元，比上年增長10.14%。這使得國內心血管臨床藥物市場持續增長。其中排名前10的品種占該亞類的91%，而曲美他嗪、前列地爾、磷酸肌酸、復合輔酶、單硝酸異山梨酯等排名前五的品種占該亞類的80%，形成了較高的濃度。
特別是近兩年來，隨著脂肪酸氧化抑制劑的廣泛使用，曲美他嗪、雷諾嗪等藥物在臨床上受到重視。很多藥物化學專利到期後，又開發出了仿制藥，進壹步顯示了這些藥物的臨床價值。
曲美他嗪市場增速放緩
CFDA發布第62期ADR信息公告後，曲美他嗪的增長速度較前幾年有所放緩。雖然曲美他嗪經過近40年的臨床使用，得到了醫生和患者的充分肯定，是歐洲心臟協會專家推薦的唯壹抗心肌缺血缺氧代謝新藥，在國內上市後得到了經銷商和消費者的認可；但在前幾年廠家的學術宣傳中，其藥物對心肌營養的作用被大大誇大，其副作用介紹較少。在臨床上，已經有了在癥狀之外廣泛使用的藥物。CFDA發布第62期ADR信息公告後，及時進行了更正。
隨著我國藥品監管部門對藥品不良反應/事件報告管理制度的加強，規範了藥品不良反應的報告和監測，及時有效地控制了藥品風險，保障了公眾用藥安全。
CFDA官網數據庫顯示，到目前為止，CFDA已批準20家企業生產經營曲美他嗪產品，其中18有原料藥生產批準文件；12家具有曲美他嗪制劑的生產批文。
2014年全國重點城市公立醫院曲美他嗪消費金額達2.39億元，較上年增長8.05%，較2013年增速下降3.5個百分點。曲美他嗪制劑市場排名前五的廠商中，史維雅的“萬爽力”和北京嘉林醫藥的“豐樂”呈穩定增長趨勢，分別增長2.09個百分點和0.14個百分點；而北京萬盛澤維爾、山東瑞陽根克通、遠大制藥(中國)生產的片劑市場份額較上年分別下降0.81%、0.82%、0.58%。預測2015年國內曲美他嗪制劑市場仍將呈現平穩下降趨勢。臨床上，曲美他嗪在心絞痛或不可耐受的穩定型心絞痛患者的對癥治療中發揮著重要作用，仍具有巨大的市場潛力。